2024年08月30日,上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)宣布与加科思药业签署战略合作协议,艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。
艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成。
戈来雷塞为口服小分子KRAS G12C抑制剂,能够阻止G12C突变导致KRAS过度激活。2024年5月1日,加科思药业公布的戈来雷塞二期临床试验数据显示,戈来雷塞单药二线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC),客观缓解率(ORR)达到47.9%(56/117),其中4例患者实现完全缓解(CR),36例患者肿瘤缩小超过50%,疾病控制率为86.3%。中位数无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位数总生存期(mOS)为13.6个月。中位数缓解持续时间(mDoR)数据尚未到达统计终点,6个月和12个月的持续缓解比例分别为73.6%和56.6%(加科思., 2024)。
JAB-3312是RAS信号通路SHP2的选择性变构抑制剂,戈来雷塞与JAB-3312联合治疗KRAS G12C突变一线非小细胞肺癌(NSCLC)的3期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药。
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