6%鲁尔圆锥接头测试仪是一种专门用于检测医疗器械中鲁尔圆锥接头性能的设备,它通过模拟实际使用中的各种条件,对接头进行综合测试,以确保其性能符合要求。这种测试仪在设计、制造和使用过程中,严格遵循了多项国内外标准和要求。
主要包括:
1.GB/T标准: GB/T 1962.1-2015:《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》。此标准详细规定了6%鲁尔圆锥接头的基本性能要求,包括但不限于漏液、漏气、分离力和应力开裂等试验项目。 GB/T 1962.2-2001:《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头》。该标准针对锁定接头的特性进行了具体规定,适用于在300kPa或更低压力下使用的鲁尔锁定接头。
2.ISO标准: ISO 80369系列标准,如ISO 80369-1~20等,对医用液体和气体用小孔径连接件提出了详细的技术要求,涵盖了连接件的设计、制造、测试和性能验证等多个方面。
3.YY/T标准:YY/T 0916.3-2022、YY/T 0916.6-2022、YY/T0916.7、YY/T0916.20-2019等,这些标准针对医用液体和气体用小孔径连接件的不同应用部分,提出了具体的性能要求和测试方法。
功能与特点介绍:
多种测试模式:支持漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式。
高精度测量:轴向力、内水水压、内部负压、扭矩、分离力等参数均达到高精度测量要求,确保测试结果的准确性和可靠性。
智能化操作:采用触摸屏控制,内置程序一键化操作,仪器自动判断实验结束和结果合格与否,同时配备微型打印机,快速打印实验结果。
远程升级与维护:系统程序具备在线升级功能,便于用户随时更新软件,同时提供个性化服务。
应用领域:
广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构、技术研发等单位,适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械用锁定和非锁定鲁尔接头的测试。综上所述,就是6%鲁尔接头测试仪符合的标准要求,它确保其在检测医疗器械鲁尔圆锥接头性能方面的准确性和可靠性。
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