支持医疗器械的热缩管医用导管技术(三)

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客户迫切需要任何可以缩短交货时间的改进,在某些情况下,交货时间可能仍需要一年或更长时间。这些短缺和不一致促使一些公司在内部垂直整合热缩管挤压技术。导管在外科领域的需求尤其高,交货时间长不仅给制造商带来不便,而且还会因延误手术而使患者面临风险。这是市场上一个未满足的重大需求。例如,G-APEX可能面临聚四氟乙烯 [PTFE] 衬里和 FEP 热缩管的材料短缺。因此,公司计划在未来 18 个月内增加对其医疗组件制造厂的投资,旨在弥补这些领域的材料短缺。

热缩管的另一项进步是在管材中加入润滑添加剂,使其更光滑、更贴合人体。虽然添加剂本身并不新鲜,但能够在 Pebax 或聚烯烃热缩管上提供额外的润滑表面是一项新进步。最近传统回流热缩管的供应不足,这更有理由评估是否可以将 Pebax 热缩管用作外套。由于回流热缩管市场已经非常拥挤,设备公司正在寻找其他材料作为替代品。

技术进步

导管制造商呼吁设备制造商进行创新,将导管内衬的壁厚减小到 0.00075 英寸以下,以增加功能性、增强可追踪性并提供治疗更广泛患者的能力。G-APEX 开发了一系列医用导管创新,包括首款超小型可剥离热缩管 [PHST]。这种导管解决方案适用于微型导丝,直径小至 0.011 英寸的层压护套涂层,利用 PHST 的恢复内径 [ID] 小至 0.009 英寸的事实,这些微型导丝非常适合针对大脑中难以触及位置的手术。

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为了满足客户需求,G-APEX 最近开发了一种新的 74D 版本的 2:1 和 4:1 比例的 Pebax 热缩管。它为工程师提供了更高的刚性,同时保持了灵活性、额外的硬度和柱强度以及出色的透明度,使其成为需要更坚固的聚合物基质的神经血管、外周血管和植入物输送应用的绝佳选择。新型 74D 4:1 比例 Pebax 热缩管与薄壁聚对苯二甲酸乙二醇酯 [PET] 热缩管最为相似,它比其他 Pebax 管更坚硬,但仍保留了热塑性弹性体的灵活性。它还具有 Pebax 的独特性能,包括与底层基材粘合以及无需回流工艺。

电导体可以嵌入管壁中,或通过导管内的腔管传输,以提供沿管壁内合金线的导电路径。这种类型的管由一种或多种材料类型(混合物)构成,增强材料可以是盘绕的、编织的或线性的。这些导体方面的进步为实现更主动或“智能”导管奠定了重要基础。事实上,对于一些先进的外科手术来说,拥有更小、更灵活、信号容量更高的导管设备并能实时发回信号是绝对必要的。

智能导管具有电气或传感功能,可提供侵入性更小、质量更高的诊断成像。然而,通过窄导管传输电信号可能很复杂。多通道传输电缆 (MCT) 等解决方案代表了减小基于管道的诊断和/或治疗医疗设备电缆尺寸的突破。

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MCT 解决方案可将四个信号的倍数汇集到一条传输线中,从而显著提高单位直径的相应信号容量。这些电缆旨在提供单独绝缘的微线,并优化屏蔽/接地,优化信号传输质量等关键特性,最大限度地减少信号损失并减小尺寸。这为心内超声心动图、超声内窥镜检查和血管内超声等疗法提供了新的数据丰富信号。

G-APEX 是一家总部位于台湾的医用导管热缩管供应商,它提供了一种专有产品,其中电线嵌入管壁中——当设备要求包括电气功能和流体或气流时,这是一种有效的设计。所需的解决方案多种多样,从各种几何方向(平行、三角形和正方形)的压缩导管到同心放置在管壁内的导体。

活检针和特种针一直是医疗设备公司面临的挑战。这些高精度仪器需要严格的公差、定制形状和精确的重复性。医疗制造技术公司开发了 Tridex SG1645,它集成了机器人和托盘更换器,以提高重复性,同时保持熄灯操作的质量。该公司继续为单腔和多腔导管制造工艺开发集成解决方案,以减少生产过程中操作员的接触点并提高产量。这些交钥匙自动化系统与G-APEX的医疗导管技术和支持平台 TotalCare 集成,可确保生产全天候运行。对于小批量特种制造商,还开发了一种用于金属管切割的新型简化电化学研磨机,它允许手动操作,同时使用无毛刺切割技术。

我们的目标始终是通过自动化材料加工和检查来帮助我们的客户实现更高的产量、最大限度地减少停机时间并降低成本。

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与几年前相比,医用挤出机基本没有变化,但其控制越来越复杂,使得尺寸更小、功能更复杂、公差更严格的挤出机成为可能。

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