抗体药物生产是个非常复杂的过程,工艺步骤繁多,大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。近年来,上游的关键技术不断进行创新,细胞株开发技术不断提升,细胞培养基也不断地优化,上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5~10g/L,大幅降低了上游细胞培养成本。而相较于上游工艺的相对成熟,下游分离纯化技术则进步缓慢,自动化程度较低,导致下游工序成为抗体药物的生产瓶颈,抗体主要生产成本也转移到下游,制约着抗体药物进入临床直至到商业化。

一般来说,抗体的纯化可以分为三个连续的阶段:亲和捕获、中度纯化和精细纯化。然而,基于前述的行业现状,如何针对不同的抗体分子制定更高效的整体纯化策略,如何在每个工艺步骤设计更合适的纯化方法,如何在确保纯化效率的基础上降低生产成本,就显得尤为重要。

由此,2024年9月26日下午15:00~16:00,博格隆联合佰傲谷,特别策划了本期线上研讨会围绕抗体类药物下游纯化工艺关键要素进行深入解析,结合实战经验探寻更经济高效的纯化解决方案!(详情见下方海报)

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嘉宾介绍

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万艳 药明生物下游工艺开发部主任
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万艳 药明生物下游工艺开发部主任

万艳,在抗体下游工艺开发上有10多年经验,能运用各类层析去除杂质并提高抗体纯度。已在国际期刊上发表近20篇专业文章。

贾秋品 博格隆资深层析介质应用专家
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贾秋品 博格隆资深层析介质应用专家

贾秋品博士,毕业于东华大学与瑞典卡罗琳斯卡学院。曾先后任职于国内外知名公司工艺开发部门,拥有深厚的生物制药下游纯化工艺开发背景。在层析工艺开发及填料应用方面具有多年的深入研究和操作经验,曾参与多个生物制药纯化项目的工艺开发与放大。

关于博格隆

博格隆成立于2008年,是一家专注于为分离纯化提供高质量层析介质的高新技术企业,是中国较早具备大规模生产分离纯化介质能力的企业之一。博格隆所提供的产品涵盖各类分离纯化介质、预装柱、实验室及工业生产级空柱、微载体,同时提供分离纯化工艺开发服务及填料定制。

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