和普通产品不同，药品是关乎人类健康的特殊产品，在生产过程中有着极为严格的要求。近些年我国的制药工业发展迅速，在制药企业的ＧＭＰ改造和认证中，洁净区的空气净化系统占有重要位置。由于ＧＭＰ对药品生产洁净室 （区 ）的空气净化系统设置、空气洁净度等级、压差、温湿度 等都有比较严格的规定，如何做好洁净区的空气净化，成为药品生产企业生产中的一项重要工作。
制药企业洁净室与其他工业洁净室有所不同，不仅是控制环境的微粒数，更重要也更难的是控制洁净室的微生物。在微生物的控制上长期存在一个误区，认为只要提高过滤器效率就能达到洁净度等级要求，实际上洁净室空气中的微生物并不完全来自新风，净化空调系统可能积聚细菌，并有可能穿透过滤器进入洁净室。另外，药品生产时由于洁净室的地面、墙面、机器、人体及衣服表面等存在有活的微生物粒子，当温度、湿度适合时，细菌即会繁殖，并被气流吹散到室内各处，对于这部分微生物，单靠三级过滤是解决不了细菌污染问题，必须进行清洁、消毒、灭菌等以控制微生物的滋生，保证生产所必需的相应洁净度。
做好制药企业洁净区的空气净化，可以让药品在生产过程中发生任何污染的危险度降至最低，有效控制生物微粒和微生物对药品的污染，保证药品生产质量，促进ＧＭＰ 的有效实施。
当表面微生物监测结果处于警戒限时，应立即对相应表面进行清洁消毒，并检查清洁消毒程序是否有效，分析可能的原因，如清洁工具是否合适、消毒剂浓度是否正确等，并采取相应的改进措施。
当表面微生物监测结果达到或超过行动限时，应立即停止使用受污染的设备或区域，对其进行全面清洁消毒，并对可能受影响的产品进行隔离和评估。同时，应对清洁消毒程序和微生物控制体系进行全面审查和改进，以确保类似情况不再发生。
传统的消毒方式存在不同程度的弊端，我们响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求，从国外引进了先进的灭菌设备和灭菌试剂，并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。
方案：诺福杀孢子剂+干雾过氧化氢灭菌设备，详询黄工18938977869这套方案是目前最适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福空间杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。
方案优势包括：
1、高效杀灭芽孢；
2、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，灭菌时间只需2小时，为企业节省生产时间；
3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果都可提供；
4、操作灵活，智能杀菌，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量。
5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾技术对比，我们的方案腐蚀性要降低很多。
6、单位用量小，极大程度的节约了使用成本。
润联专业化的无菌环境消毒技术代替甲醛，拥有充足的经验，根据每个企业的车间布局平面图设计定制的完美空间灭菌方案，容易通过验证，如有需要我们将安排技术人员现场指导和实地空间灭菌试验。灭菌技术丰富，验证资料齐全。
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