上午九点半，医院三楼的连廊上，来往的人逐渐多了起来。小A单手拿着保温冰盒站在连廊窗边，另一只手正等着手机那头，医生把皮肤外植体样本准备工作最后收尾的确认。
手机铃响，对接、封装、取样、装盒一气呵成，这样的皮肤外植体取样流程小A已经做了很多次，早已驾轻就熟。按照技术规范，皮肤外植体从临床上切除后需要尽快收集在固定比例的生理盐水当中，然后放置在4℃的低温环境下进行短时保存，运输过程中绝对不能冷冻保存，否则会在解冻时影响样品的组织质量，例如皮肤完整性、组织活力或酶活性等。可即便如此，一块皮肤外植体的保存期限最长也只有三个小时，这就需要以最快的速度将它从医院送回公司的实验室，因此对接的程序片刻耽误不得。
对于环特生物皮肤外植体研究中心的研究人员小A来说，这样的工作仅仅是团队日常工作的一小部分。从斑马鱼开始，环特生物在数十年间逐渐建立起了以六大生物模型为基础的多维生物技术平台，针对皮肤外植体模型的研究就是其中最具行业前沿的最新一环。
01
来源“五花八门”
你是否好奇过整形手术或是包皮手术后切除下来的皮肤组织都去了哪里？
据测算，一间足够规模的三甲医院外科平均每天可以产生大约200份的人体废弃组织，然而它们并非都源自人体皮肤，更不要说其中有相当多一部分都属于病理性医疗废物，少之又少的人体废弃皮肤组织能够变废为宝，成为合格的皮肤外植体必须满足一定的条件。
用于模型研究的合格皮肤外植体通常源自非病理性的整形手术切除后的真实皮肤组织，例如腹部、背部、胸部或是包皮手术等，这样的组织来源不会涉及细菌、病毒等致病因素，也不会引起社会或伦理上的非议。
在国际领域，美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局都已经在皮肤外植体领域建立了一套相当成熟的科研+商业运作机制。
在西方发达国家，皮肤外植体通常是由实验室与专研生物标本的商业供应商达成合作，这些供应商通常与多家头部医院和外科诊所签订协议，可以将整形手术后切除的人体皮肤组织皮肤送到相应的实验室以满足实验需求。组织来源的严格规范、供应量稀少、加上患者的知情同意都成为了皮肤外植体昂贵又珍贵的因素之一。
“实验的安排会受到医院手术排期的影响，像是这段时间刚好新学期开学，做这类微整形手术的人就会多一些，供应也会比较稳定一些。”小A这样介绍道。他此刻正算着时间赶回公司的实验室，这块刚刚取到的新鲜实验材料在这之后会被用来做某化妆品产品保湿和抗糖化的功效研究。
02
要上牌桌，更要“话事”
今年5月，在江苏无锡举办的2024中国化妆品科学技术大会暨第十五届学术研讨会上，环特生物发表了主题为《离体皮肤模型及其在化妆品功效评价中的应用》的综述论文。
内容系统阐述了皮肤外植体（离体皮肤）模型的概念与建立方式、衍生历史与发展现状、技术应用与未来展望等多维度的专业内容，为化妆品功效评价的体外替代方法提供了系统性的梳理和归纳。
紧随其后的6月，由中国保健协会化妆品发展工作委员会和环特生物共同牵头制定的国内首个人离体皮肤（皮肤外植体）团体标准《化妆品抗皱功效评价 人离体皮肤模型测试方法》获得了批准立项，如今已经顺利展开了内容的起草工作，届时又将成为由环特生物主导的化妆品行业标准的新成果。
仅仅是今年上半年，环特生物便已经开始在皮肤外植体领域加快进度，铺开了扩大行业影响声量的大型版图，依托着早已稳固成熟的多维生物技术平台和产学研多维度融合的资源积累，环特生物正在探寻着前沿生物技术和商业结合的多种新时代可能性。
成为行业新兴技术的参与者固然重要，但环特生物想做到的还要更多一些，不仅仅是那个分子，还要成为分母，成为行业规则的引领者。
03
展望新技术，也需巧借“东风”
在技术之外的另一面，环特生物新技术的发展也脱离不开杭州本土政策东风的加持。
根据人民日报社此前的统计数据显示，截至2023年底，杭州生物医药产业总体规模已经超过850亿元。
在2021年杭州市政府发布的《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》中就曾为杭州生物医药产业发展提出了新发展目标：
通过3年努力，实现全市生物医药制造业年度工业总产值翻番；到2030年，力争全市生物医药与健康产业规模达到万亿级。
万亿级产业规模从何而来？目前，杭州生物医药产业形成的“一核四园多点”的空间格局已经可以窥见曙光的端倪。
所谓一核四园是指以钱塘新区为核心，以滨江高新区、萧山区、临平区和余杭区为四园的多点布局。环特生物所处的钱江南岸，正处在以生物技术、智慧健康、高端医疗器械、创新药和高端CRO/CDMO等为特色的领域范畴之内。
由于生物技术是一个研发周期长、资金投入巨大的产业，所以政府的政策支持对产业发展有着非常重要的影响。自2021年若干意见发布之后，杭州政府围绕产业全领域生态，建立了成熟完善的生物医药产业生态圈，以期让杭州成为兼具国内与国际影响力的生物医药研发示范典例，作为产业生态圈的一份子，环特生物正在发挥着愈发重要的作用。
站在时代的潮头浪尖之上，环特生物并没有沉浸在过往获得的成就中，而是不断通过对以皮肤外植体技术为代表的多维生物技术的专研和延伸，乘着这股时代之风，越驶越远。
技术咨询请联系：17364531293（微信同号）
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