一、新药快讯

1、维迪西妥单抗治疗HER2阳性乳腺癌拟优先审评

9月25日，维迪西妥单抗一项新的适应症拟纳入优先审评，用于既往接受过曲妥珠单抗或其他生物类似药和紫杉类药物治疗的HER2阳性、存在肝转移的晚期乳腺癌患者。基于一项三期临床试验，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，注射用维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期。目前，维迪西妥单抗已在国内获批两项适应症，分别为二线尿路上皮癌和三线胃癌。

2、托法替布治疗免疫相关不良事件有效、安全

肿瘤免疫治疗的不良反应发生于多个器官，尽管大多数可以通过停药和使用糖皮质激素、一些免疫抑制剂进行治疗，但是严重的不良反应仍然缺乏治疗措施。近日复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授发布了一项研究成果，对于重症组、激素治疗抵抗组、激素减量失败组，托法替布治疗不良事件的临床缓解率分别为54.5%、96.7%和100%。

3、国内获批上市，全球首款口服紫杉醇溶液

刚刚，国家药监局网站显示，紫杉醇口服溶液在国内获批上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后进展的晚期胃癌患者。基于一项三期临床试验，紫杉醇口服溶液在无进展生存期方面不比注射液差，在中位总生存期方面口服溶液反而更长，注射用紫杉醇是6.54个月，而口服溶液剂型为9.13个月。

4、突破性疗法，Silexion的LODER技术让67%的胰腺癌可手术

一项二期临床试验结果表明，Silexion的LODER技术通过将小干扰RNA直接输送至肿瘤部位，精准沉默KRAS基因，从根源上阻止癌细胞生长，这样可以不局限KRAS基因的G12C突变位点，在美国和以色列开展的临床研究表明，56%的胰腺癌患者对治疗产生应答，67%原本被认为不可手术的肿瘤缩小到可以进行手术切除。后期这一新技术将开展进一步临床试验。

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二、抗癌前沿

1、I期肺癌的选择，放疗和手术那种治疗复发率高？

对于一期肺癌患者来说，有两种根治性治疗措施分别是手术和放疗，一项发布的研究表明：接受立体定向放射治疗的患者在生存率指标低于接受手术的患者。不管是总生存率、无进展生存率、肺癌特异性生存率都如此。在复发率方面立体定向放射治疗复发率明显高于手术，达到了15.5%。