一、新药快讯
1、TROP2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗启动宫颈癌三期临床试验
药物临床试验登记与信息公示平台显示，一项三期临床试验启动，以在复发或转移性宫颈癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗与医生选择的治疗（TPC）作为二线治疗的有效性和安全性。芦康沙妥珠单抗还正在国内开展多项 Ⅲ 期临床，适应症涉及非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、食管癌等多个疾病领域。
2、美国FDA批准奥希替尼用于局部晚期肺癌维持性治疗
近日，美国食品药品监督管理局批准了EGFR三代靶向药奥希替尼用于放化疗后、不可切除的局部晚期非小细胞肺癌的维持性治疗。这些患者需要在同步或序贯、放化疗期间/之后肿瘤没有进展，且经过基因检测携带有EGFR基因19号外显子缺失突变、或21号外显子L858R突变。基于相关的临床研究，随访一年、两年时，接受奥希替尼维持性治疗且肿瘤没有复发进展的患者，占比分别为74%和65%；安慰剂组这两项数据分别为22%和13%。
3、美国FDA批准LP-184在罕见肿瘤的资格认定
横纹肌肉瘤、恶性横纹肌样瘤和肝母细胞瘤通常治疗难度大，且传统疗法往往效果不佳，LP-184属于新一代烷化剂，可以利用合成致死针对性地优先损伤癌细胞DNA。该药在2021年获得美国FDA孤儿药资格，在多个实验模型中，LP-184在上述三种罕见癌症具有潜在疗效，因此近日美国FDA授予该药在上述三种癌症的罕见病药物资格认定。
二、抗癌前沿
1、美国FDA压倒性投票，考虑限制适应症
美国FDA进行了一天的肿瘤药物咨询委员会会议，讨论了上市的PD-1抑制剂，分别是帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗，会议上压倒性投票认为：对于PD-L1表达低于1的晚期HER2阴性微卫星稳定性胃癌、胃食管结合部腺癌一线治疗，风险大于收益。对于PD-L1表达低于1的食管鳞癌也认为风险大于收益。
2、林丽珠教授点评肝癌治疗药物阿可拉定
2024年CSCO年会上，广州中医药大学第一附属医院林丽珠教授点评阿可拉定，阿可拉定是中药创新小分子免疫调节剂，源自中药淫羊藿，是全球首个获批用于肝癌富集人群一线治疗的药物。从临床数据来看，阿可拉定单药治疗的无进展生存期达5.52个月，在真实世界研究中与免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物联合治疗时中位无进展生存期达8.94个月，中位总生存期达13.54个月。
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