在医药研发与生产的精密领域中,即便是最微小的杂质也可能构成对安全与质量的重大威胁,其中,细菌内毒素作为潜在的健康隐患,其严格监控显得尤为重要。今天,就让让我们共同探索Pyrochrome®显色法鲎试剂,深入了解它是如何实现对细菌内毒素的高精度检测。

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一、什么是Pyrochrome®显色法鲎试剂

Pyrochrome®显色法鲎试剂,是一款集多功能与高灵敏度于一身的细菌内毒素检测试剂。它不仅能够满足动态显色法与终点显色法的双重需求,更以其卓越的性能获得了美国FDA的权威认证,确保了检测结果的准确性和可靠性。

二、高效性能及多重优势

1、合规性:完全符合美国药典(USP)、中国药典(ChP)、欧洲药典(EP)及日本药典(JP)的法规要求,让您的检测工作更加合规无忧。

2、高灵敏度检测灵敏度高达0.001EU/mL,即便是微量的细菌内毒素也逃不过它的“火眼金睛”。

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3、抗干扰性强:配合试剂盒中配套的葡聚糖抑制缓冲液,能够有效排除多数样本的干扰,确保检测结果的准确性。

4、灵活配比:支持鲎试剂和样本1:1或1:4的配比检测,最低鲎试剂用量仅为50μL,既经济又高效。

5、操作简便:实验步骤简单明了,即便是初学者也能轻松上手,大大缩短了检测周期。

6、智能读取:实验结果可配合专用仪器(如PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统32孔/64孔/96孔)读取,波长范围在405nm~410nm之间。此外,用户还可选购重氮基连接鲎试剂,检测波长调整为540nm-550nm,为特殊样本的内毒素检测提供了更多可能。

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7、长效保存:本产品为冻干粉形式,复溶后,在2-8℃的条件下可保存8小时,方便您随时进行检测。

8、广泛应用:Pyrochrome®显色法鲎试剂广泛应用于胰岛素等生物制品、血液制品、化学药品及透析液等多种样本的检测,为检测工作提供了全方位的支持,无论是标准的水检测,还是高灵敏度的特殊样品检测,如鞘内产品和需高稀释以克服干扰的样品,Pyrochrome®均能轻松胜任。

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Pyrochrome®显色法鲎试剂以其卓越的性能和多重优势,在医药研发与生产领域发挥着举足轻重的作用。它不仅能够确保产品的安全性和质量,还能提高检测效率,降低检测成本,为您的检测工作提供全方位的支持和保障。

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