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10月13日,由南京新百旗下丹瑞生物主办的中美泌尿肿瘤免疫治疗学术研讨会在上海成功举行。会议由知名专家叶定伟教授、Lawrence Fong教授担任会议主席,由时玉舫教授主持,聚集了上百名泌尿肿瘤学界的国内外专家学者及业界专业人士共襄盛会,为与会者提供了拓展国际视野的宝贵机会,除学术交流之外,更是搭建该领域国内外医疗合作与科研对接重要桥梁的一次成功尝试。

本次研讨会围绕泌尿肿瘤免疫治疗的最新进展、临床试验成果、技术创新与临床应用的突破等核心议题展开了深入探讨,致力于构建泌尿肿瘤免疫治疗领域的学术交流与合作,推动了泌尿肿瘤免疫治疗领域的发展与进步。

作为细胞免疫疗法的领军企业,丹瑞(Dendreon,美国丹瑞生物制药有限公司)成立于1992年,由斯坦福大学医学院免疫学家Edgar Engleman创立,其研发的普列威(Provenge)是世界上首个被美国食品与药物管理局(FDA)批准上市的前列腺癌自体细胞免疫治疗药物,也是目前唯一一个FDA批准的治疗实体瘤的细胞免疫疗法。

普列威(Provenge)利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争,通过对人体自身免疫细胞的重新程序化,使其识别、攻击并杀死癌细胞。临床证明它能够延长晚期前列腺癌患者的整体生存率,副作用非常缓和,自2010年在美国上市以来已用于近4万名病患,其疗效和安全性得到了充分证实,被美国国立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药,并被美国各大医疗保险全面覆盖。

普列威(Provenge)投入超10亿美元,历经近20年研发,通过三个Ⅲ期临床试验,拥有近50项核心专利。细胞工厂拥有1500多项SOP,是美国FDA官方指定的细胞免疫治疗GMP培训基地,代表行业金标准。

2017年三胞集团全资收购美国丹瑞(Dendreon),并在2018年将其注入南京新百(600682.SH),是三胞集团及旗下上市公司南京新百近年一直积极布局生物医疗大健康赛道的重要里程碑。这是中国企业首次在美国成功收购原研药,也是首次在海外成功收购细胞免疫治疗药品,从而取得世界先进的细胞免疫治疗药品普列威(Provenge)完整的知识产权、生产技术、研发平台和人才团队,一举跻身世界精准医疗行业前沿高地。三胞集团及南京新百引进这一成熟、规范的细胞免疫疗法,不仅可以帮助国内的晚期前列腺癌患者获得更好的治疗,而且也将有力地推动中国细胞免疫药物质量管控体系与监管体系的完善,为其他细胞免疫药物如CAR-T、TCR-T提供模板与参照。2022年7月,普列威(Provenge)国内Ⅲ期临床试验正式启动,将有望尽快在国内上市造福国内患者。

2018年4月,丹瑞中国·上海坐落上海张江产业园区张江药谷。丹瑞中国拥有完善的研发管线,在技术转移过程中,建立了一套覆盖细胞免疫产品全生命周期的管理体系,涵盖标准建立、细胞采集、生产工艺、质量控制、商业运营、信息管理、人才培养等。

2024年6月,丹瑞中国·南京落地南京江北新区药谷。计划投资建设丹瑞中国总部及细胞产品产业化基地,未来合作建设新型细胞产品产业化研究服务平台、成立干细胞业务总部,成立符合法规要求的细胞原材料及衍生物存储、制备、研发、应用、交易等五大中心,协助江北新区打造“干细胞之都”。预计达产后3年累计产值将超15亿元。

  • 【研讨会部分中外专家介绍】
  • 时玉舫教授,国家特聘专家、欧洲科学院(Academia Europaea)院士、国际细胞治疗学会(International Society of Cell Therapy,ISCT)MISC分会专家总体常委、苏州大学转化医学院院长、国家973重大研究计划首席科学家。
    叶定伟教授,复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MIDT首席专家、上海市泌尿肿瘤研究所所长、复旦大学前列腺肿瘤研究所所长、中国抗癌协会整合前列腺肿瘤委员执行主任。
    郭宏骞教授,研究团队负责人,南京大学泌尿外科学研究所所长,主任医师,博士生导师,南京大学教授,国务院政府特殊津贴专家。擅长复杂泌尿生殖系统肿瘤,带领南京鼓楼医院泌尿外科完成机器人手术总量超过12000例。
    Lawrence Fong教授,加州大学旧金山分校教授,免疫治疗综合研究中心(IIRC)主任。癌症免疫治疗领域的领军⼈物,拥有超过30年的研究经验,目前担任Fred Hutch癌症中⼼免疫治疗综合研究中⼼的科学主任,Bezos家族杰出学者。
    Sumit K.Subudhi教授,美国德克萨斯⼤学MD安德森癌症中心泌尿生殖系统肿瘤科副教授。著名的医师科学家,专注于前列腺癌免疫治疗。
    Judd W.Moul教授,杜克大学教授,James H.Semas医学博士杰出泌尿外科教授。前列腺癌领域的顶尖专家,拥有超30年临床与研究经验。