儿童是用药的特殊人群，极易发生药物危害，其用药安全一直受到广泛关注。其中，几乎没有专用中成药来治疗儿童跌打损伤，目前用成人药替代的情况非常普遍。传统中医药治疗骨伤科疾病疗效显著，但骨伤科疾病病程长，用药疗程也相对较长，且骨伤科中成药多含药性剧烈甚至有毒成分，大部分药物未证明其儿童用药的安全性，即使一些骨伤科中成药中的非处方药可能也存在一些安全隐患。儿童如何合理使用口服骨伤科中成药，既能充分发挥中医药临床疗效，又能同时规避药物风险呢？快来了解一下吧！

儿童骨科疾病的特点

儿童与成人由于生理特点的不同导致二者骨科疾病谱也不相同，如骨性关节炎、原发性骨质疏松症、腰椎间盘脱出等退行性病变基本不在儿童骨科疾病范畴内。统计数据显示，我国三级甲等骨科专科医院的小儿骨科门诊中，骨折、软组织损伤及脱臼的患儿占80%以上，治疗这些疾病的中成药是小儿骨科中成药的主体。

儿童应用骨伤科中成药不安全因素

儿童的生理特点

儿童并非是成人的“缩小版”，不仅体重轻，还有成长的动态性和渐进性。从新生儿开始，直至成人阶段，器官的成熟度、新陈代谢水平、身体比例及其他影响药物代谢的因素都在发展变化。中医认为，小儿生理上“脏腑娇嫩，形气未定；生气蓬勃，发育迅速”。小儿中枢神经系统、胃肠道功能、肝肾功能和内分泌系统的发育尚未健全，导致药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄以及机体对药物的反应性等方面与成人有显著差异，不良反应发生率较高，用药风险更大。

骨伤科中成药的方药特点

1.常用药物中大毒或有毒中药材的使用比例达50%以上

骨伤科中成药主要由活血化瘀药、祛风湿药、补虚药组成，多含具大毒或有毒成分的祛风湿类中药，如大毒药材制马钱子、雷公藤及昆明山海棠，有毒药材制川乌、制草乌及制附子等。部分方剂同时含有2种或2种以上大毒或有毒药材，如寒痹停片、风寒双离拐片、伸筋活络丸同时含有制马钱子、制草乌、制川乌，该类中药长期或超量服用会引起严重的中毒现象。

2.骨质疏松症用药中具雌激素样作用药材的使用比例达40%以上

骨质疏松症用药主要由补肝肾、强筋骨中药组成，多含具雌激素样作用的补阳药，如淫羊藿、补骨脂等，且淫羊藿在方剂中均为君药。该类中药具有雌激素样作用，婴幼儿长期超量服用会产生雌激素样的不良反应，如恶心、呕吐、转氨酶升高等肝肾毒性。

3.跌打损伤及骨折用药中药性峻猛药材的使用比例达50%以上

跌打损伤及骨折用药主要由活血化瘀、止痛、接骨中药组成，多含破血逐瘀药、攻下药、峻下逐水药等药性峻猛类中药，如土鳖虫、煅自然铜。该类中药药性峻猛，易耗气、动血、伤阴，容易诱发急慢性胃炎、消化道溃疡等，如自然铜、血竭可损伤脾胃而致腹泻，使气血更虚，气虚体弱者当慎用。

中成药说明书特殊人群用药信息缺乏

中成药说明书中有关儿童用药的用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等都存在较大的缺项。常用167种骨伤科类中成药中仅肾骨胶囊、骨折挫伤胶囊、中华跌打丸及马钱子散［用法用量］项标注小儿酌减；伤科接骨片、云南白药片及杜仲壮骨丸［用法用量］项标注小儿不同年龄段用法用量；九分散、舒筋丸、神农药酒、伸筋活络丸及痹痛宁胶囊［注意事项］项标注儿童慎用或遵医嘱；腰痛宁胶囊、昆明山海棠片［禁忌］项标注小儿禁用或不宜使用，其他品种均未提及该类内容。骨伤科中成药儿童用药指导信息标注率较低，医生或患者在用药前不能全面了解药物的用法用量、禁忌及注意事项，对可能存在的风险不能有效加以判断或规避。

儿童口服骨伤科中成药的安全性分级

一级风险药物

含大毒或有毒中药的骨伤科中成药为一级风险药物，其中：含三种及三种以上大毒或有毒药材的有：通痹片（胶囊）、伸筋活络丸、大活络丸、风湿祛痛胶囊、活络丸、盘龙七片、寒痹停片、风寒双离拐片、复方雪莲胶囊、追风透骨丸。含三种以下大毒或有毒药材的有：金钱白花蛇药酒、舒筋丸、风湿马钱片、疏风活络片、杜仲壮骨丸、追风舒经活血片、痹祺胶囊、通络开痹片、马钱子散、九分散、伸筋丹胶囊、三花接骨散、接骨丸、伤科接骨片、腰痛宁胶囊、风湿骨痛丸、寒湿痹颗粒、虎力散胶囊、木瓜丸、祛风舒筋丸、祛风止痛片、麝香风湿胶囊、疏风定痛丸、小活络丸、神农药酒、风湿寒痛片、寒湿痹痛片、寒热痹颗粒、尪痹颗粒（片）、健步强身丸、天麻祛风补片、中华跌打丸、骨刺消痛片、附桂骨痛片（颗粒）、腰椎痹痛丸、壮骨伸筋胶囊、回生第一丹、跌打七厘散、七厘散、跳骨片、骨仙片、三七伤药胶囊、治伤胶囊、扎冲十三味丸。

二级风险药物

含对儿童有特殊毒副作用中药的骨伤科中成药为二级风险药物，包括仙灵骨葆胶囊、骨疏康颗粒、骨松宝颗粒、壮骨关节丸、抗骨增生胶囊（丸）、穿龙骨刺片、祛痹舒肩丸、腰痛丸、养血荣筋丸、风湿痛药酒、冯了性风湿跌打药酒、壮腰健肾口服液、骨康胶囊。

三级风险药物

含药性峻猛中药的骨伤科中成药为三级风险药物，包括骨折挫伤胶囊、接骨七厘片、舒筋定痛酒、止痛紫金丸、愈伤灵胶囊、舒筋活血定痛散、大七厘散、跌打丸、跌打活血散。

四级风险药物

不含上述3类中药的骨伤科中成药为四级风险药物，该类药物儿童应用安全性稍高，包括独一味软胶囊、正骨紫金丸、肾骨胶囊、骨龙胶囊等。

儿童合理使用口服骨伤科中成药的原则

1.辨证用药

严格按照中医辨证论治的原则，重视儿童与成人在生理、病理上的区别，充分探明药物的适应证与功能主治是否与儿童所患疾病及中医证型相适宜。

2.审慎选药

在辨证论治的基础上，按照儿童口服骨伤科中成药的安全性分级选用药物，优先选择安全性高的药物，禁用含大毒或有毒中药的药物，忌用含对儿童有特殊毒副作用中药的药物，慎用含药性峻猛中药的药物。

3.剂量适当

严格根据儿童年龄与体重选择相应剂量。一般情况下，3岁以内服1/4成人量，3-5岁可服1/3成人量，5-10岁可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。

4.疗程宜短，品种宜少

根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。应遵循“可用1种药物治疗时就不用2种药物”的原则。

【参考文献】[1] 潘旭.我院骨科中成药不合理应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2008,8(4) :306-307.[2] 季原,孙宏峰,张力.骨伤科常用非处方口服中成药的安全性评价与合理使用[J].中国药物警戒,2011,8(6) :352-355.[3] 田春华,沈璐.儿科临床研究与儿童用药安全[J].中国药物警戒,2009,6(9) :518-521.[4] 阮耀.小儿的临床合理用药[J].中国执业药师,2009,1(6) :11-12.[5] 周永梅,房德敏,冯鑫,王巨存.基于频数分析的骨伤科中成药用药规律与合理应用初探[J].中华中医药杂志,2015,30(6):2179-2183.[6] 周永梅,房德敏,高颖.毒性药材在骨科中成药中的应用现状与合理使用探析[J].中国中医骨伤科杂志，2011,19 (12):66-67.[7] 于燕,颜虹,胡森科,等.淫羊藿提取物的雌激素样作用研究[J].西安交通大学学报（医学版）,2009, 30(3) :373-376.[8] 程经华,蔡皓东.壮骨关节丸不良反应原因分析[J].药物不良反应杂志,2000,2(1):15-19.[9] 郭文娟,白成宝,靳锐,等.骨折后中医用药的探讨[J].中国中医药远程教育,2010,8(22):95.[10] 张克敏,贾亦芊.儿童用中成药说明书调查分析[J].儿科药学杂志,2008,14(1):36-37.[11] 郑育平.儿科用药特点与儿科合理用药[J].中医药临床杂志,2004,16(1):13-14.

声明：本文仅作健康科普，不用于任何商业广告目的，且不提供诊疗建议，也不能替代医院的检查和治疗。如有相关疾病，请及时去正规医疗机构就诊，谨遵医嘱。