在儿童生长发育的过程中,生长激素扮演着至关重要的角色。重组人生长激素是通过基因重组技术生产的,在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致,已广泛应用于临床。然而,作为一种蛋白质类生物制品,生长激素在储存和使用过程中极易受到细菌的污染。为了确保生长激素的用药安全,“防腐剂”的添加就显得尤为重要。
首先,我们需要明确的是,生长激素作为一种肽类激素,其分子结构复杂,对外界环境高度敏感。一旦生长激素受到细菌污染,其疗效可能会打折扣,更重要的是可能对患者造成不良影响,危害其身体健康。
而所谓“防腐剂”,其实并不是真正的防腐剂,而是抑菌剂,是防止细菌污染的有效手段之一。通过添加适量的抑菌剂,可以显著降低生长激素在储存和使用过程中的细菌污染风险。市面上大多数生长激素水剂产品都添加了微量苯酚作为抑菌成分。苯酚具有良好的抑菌效果,能够有效抑制细菌的生长。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低,安全性很高。
值得注意的是,抑菌剂的添加严格遵守了国际药品生产的规范要求,国内外药典均明确规定,多次使用的注射液应含有适当浓度和种类的抑菌剂。因此,生长激素中添加抑菌剂是符合国际标准的做法。
综上所述,抑菌剂的添加是保障生长激素用药安全的重要措施之一。此外,患者在使用生长激素时,也要严格遵守医嘱,按时按量用药,确保药物的正确使用和有效性。
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