一、基本信息变更

1、对于保健食品注册人名称、地址等基本信息的变更，通常需要提交以下资料：

（1）国产保健食品注册变更：

1）国产保健食品变更注册申请表及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。

2）注册申请人主体登记证明文件复印件。

3）保健食品注册证书及其附件的复印件。

4）变更的具体事项、理由和依据。

5）如涉及名称、地址变更，当提供该注册人名称、地址变更的证明材料

（2）进口保健食品：

1）除上述国产保健食品所需资料外，还需提供变更后的产品包装和标签说明书实样。

2）产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的申请事项已变更的证明文件。

二、产品变更

对于保健食品的产品变更，如增加保健功能、改变产品规格、贮存方法、保质期、辅料、生产工艺等

1、增加保健功能：

（1）拟增加的保健功能的论证报告。

（2）拟增加的保健功能的试验评价材料。

（3）如需进行人体试食试验，应提供伦理审查批件以及人群食用评价材料。

（4）拟增加的保健功能试验用样品的卫生学试验报告。

（5）修订后的标签说明书样稿。

2、改变产品规格、贮存方法、保质期等：

（1）三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告。

（2）涉及更改产品配方表、标签说明书样稿、产品技术要求、生产工艺材料的，还应提供修订后的相关材料。

（3）变更生产工艺的，还需提供文献依据、试验数据，对变更前后的工艺过程进行对比分析，证实工艺变更后产品的安全性、保健功能、质量可控性与原注册产品实质等同。

三、其他变更

除了上述两类变更外，还有一些其他类型的变更，如公司吸收合并或新设合并、公司分立成立全资子公司等，这些变更除了需要提交基本信息和产品变更所需的资料外，还需提供与变更事项相关的证明文件，如合并前后的营业执照复印件、合并或分立的证明文件、相关公司的声明及公证文件等。

以上信息仅供参考，具体变更事项及所需资料可能因地区、时间等因素而有所不同。在实际操作中，应根据具体情况和当地要求进行调整。

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