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为助力京津冀地区医疗器械生产企业精准掌握环氧乙烷灭菌技术，提升企业无菌产品质量管控水平，切实保障产品的安全性与有效性，现拟定于2024年11月14日-15日举办《医疗器械环氧乙烷灭菌工艺开发确认及实施》专题培训班。

1、培训时间：2024年11月14-15日（13日下午报道）

2、培训方式：线下培训

3、培训地点：北京日禾行政酒店（生物医药基地地铁站店）

4、详细地址：北京市大兴区永旺路1号院11号楼1-5层(金科天宸荟商业街内)

5、主办单位

华安恒益(北京)医疗科技有限公司

河北省荣丰消毒设备有限公司

北京丰台永定消毒设备厂

6、特邀讲师

曾强：曾任TUV SUD北方区无源部经理14年，作为质量管理体系主任审核员和欧盟授权MDR产品审核员管理北方区各类CE中请企业的认证项目，涵盖所有各种|类，IIa类，IIb类和Ⅲ类器械。现为北京思合医疗技术服务事务所负责人。对高风险医疗器械的国际合规需求和特点非常了解。多年来，一直从事产品符合性评估和辅导，包括多种灭菌验证，风险分析，CE技术文档审评等关键性工作。

张立文：全国消毒技委会(TC200)专家委员，曾参与起草YY-0503环氧乙烷灭菌器标准、环氧乙烷灭菌参数放行等诸多行业标准，环氧乙烷灭菌行业拥有近20年行业经验，现任河北省荣丰消毒设备有限公司技术副总，北京丰台永定消毒设备厂技术总监。

7、培训安排

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8、培训费用

培训费用：999元/人（含师资费+两顿午餐+一顿晚餐+教材费+证书）

收款账户：华安恒益（北京）医疗科技有限公司

开户银行：北京农商银行卢沟桥支行战校分理处

银行账号：2000000351838

转账备注：培训费用

发票索取：付款后请将开票信息发至张老师13810830565

9、培训报名

13810830565 张老师

18701385416 王老师

13810832759 赵老师