近期,强生发布了Q3季报更新了其在研管线,削减了3项早期和中期候选药物的开发,其中大部分药物正在针对神经科学领域适应症开发。
在其官网公布的截至2024年10月15日在研创新药物管线文件中,对比Q2管线发现,强生终止了3个神经科学领域的临床研究项目:seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究以及P2X7拮抗剂治疗双相障碍的II期临床研究。
1.终止seltorexant阿尔茨海默病适用症开发
强生将不再继续针对seltorexant 的阿尔茨海默病计划。seltorexant是强生在研的OX2R拮抗剂。2022 年 5 月,强生开始对 86 名可能患有阿尔茨海默病且有严重躁动或攻击行为的患者进行 seltorexant 的 2 期试验。目前其治疗阿尔兹海默病的II期临床研究已完成,结果未披露。
但是,J&J将继续评估seltorexant作为治疗伴有失眠症状的重度抑郁症。2024 年 5 月,该制药公司发布的 III 期数据显示,seltorexant在一项针对伴有失眠症状的重度抑郁症患者的III期研究中达到了所有主要和次要终点。根据蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表测量,该药物具有统计学意义和临床意义的抑郁症状改善,同时减少睡眠障碍。
2.早期帕金森病候选药物JNJ-0376
强生也取消了早期帕金森病候选药物JNJ-0376。在 2023 年发布的业务概述报告中,该候选药物被列在其精准神经科学管道下。
3.双相抑郁症候选药物JNJ-55308942
管线剔除还包括P2X7拮抗剂JNJ-55308942,进行一项随机、分层、双盲、安慰剂对照研究,旨在调查 JNJ-55308942 在双相抑郁症中的疗效、安全性和耐受性。clinicaltrials官网显示该研究于已今年5月结束。
近2年,强生多次进行管线剔除,调整研发业务的“优先级”。
- 2023年7月强生在公布Q2财报时,宣布砍掉7个项目(主要针对乙型肝炎)。
- 2023年1月,强生透露其 HIV 疫苗方案在 III 期 Mosaico 试验中表现令人失望,导致该公司停止该研究——这是其多年来第2次终止 HIV 疫苗试验。
- 2023 年 3 月,强生退出了呼吸道合胞病毒竞赛,并终止了其候选疫苗的 III 期 EVERGREEN 试验。当时表示,这一决定是出于对竞争格局的评估。前段时间,强生还停止了其预防性治疗mosnodenvir治疗登革热的II期研究。
昨天,强生发布2024 Q3度业绩:总收入225亿美元,同比增长5.2%。其主要增长动力包括多发性骨髓瘤疗法 Darzalex,全球销售额达到 30 亿美元,以及 CAR-T 疗法 Carvykti 和抗抑郁药鼻喷雾剂 Spravato,第三季度分别飙升 88% 和 55%。
强生将全年运营销售额预测上调至 894 亿美元至 899 亿美元,高于之前估计的 892 亿美元至 896 亿美元。
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