在当今医疗领域不断发展的背景下，为有力助推京津冀地区医疗器械生产企业精准、深入地掌握环氧乙烷灭菌这一关键技术，切实提升企业在无菌产品方面的质量管控水平，从而为广大患者提供更加安全、有效的医疗器械产品，现精心筹备并拟定于2024年11月14日至15日举办《医疗器械环氧乙烷灭菌工艺开发确认及实施》专题培训班。
一、培训时间
2024年11月14日至15日，11月13日下午为报到时间，以便学员们提前做好培训准备，以更加饱满的状态投入到后续的学习当中。
二、培训方式
本次培训采用线下培训的方式，为学员们提供面对面交流、互动的学习环境，确保学习效果的最大化。
三、培训地点
北京日禾行政酒店（生物医药基地地铁站店），该酒店地理位置优越，交通便利，为学员们的出行提供了极大的便利。
四、详细地址
北京市大兴区永旺路1号院11号楼1至5层（金科天宸荟商业街内），周边环境优美，配套设施完善，为学员们在培训期间的生活提供了良好的保障。
五、主办单位
华安恒益(北京)医疗科技有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、北京丰台永定消毒设备厂。这三家单位在医疗器械领域拥有丰富的经验和专业的技术实力，此次联合举办培训，旨在为京津冀地区的医疗器械生产企业提供更加优质的培训服务。
六、特邀讲师
曾强：曾在TUV SUD北方区无源部担任经理一职长达14年之久。在此期间，他作为质量管理体系主任审核员和欧盟授权MDR产品审核员，成功管理了北方区各类CE申请企业的认证项目，涵盖了所有Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类和Ⅲ类器械。如今，他担任北京思合医疗技术服务事务所负责人，对高风险医疗器械的国际合规需求和特点有着极为深刻的理解和把握。多年来，他始终致力于产品符合性评估和辅导工作，在多种灭菌验证、风险分析、CE技术文档审评等关键任务中发挥了重要作用。
张立文：全国消毒技委会(TC200)专家委员，在环氧乙烷灭菌行业拥有近20年的丰富经验。他曾积极参与起草YY-0503环氧乙烷灭菌器标准、环氧乙烷灭菌参数放行等诸多行业标准，为行业的规范发展做出了卓越贡献。目前，他担任河北省荣丰消毒设备有限公司技术副总以及北京丰台永定消毒设备厂技术总监，凭借其深厚的专业知识和丰富的实践经验，为企业的发展提供了强有力的技术支持。
七、培训安排
精心设计的培训安排将涵盖环氧乙烷灭菌工艺的各个方面，包括理论讲解、案例分析等环节，确保学员们能够全面、系统地掌握环氧乙烷灭菌技术。
八、培训费用
本次培训费用为每人999元，其中包含师资费、两顿美味可口的午餐、一顿丰盛的晚餐、专业的教材费以及具有含金量的证书。收款账户为华安恒益（北京）医疗科技有限公司，开户银行是北京农商银行卢沟桥支行战校分理处，银行账号为2000000351838。转账时请备注“培训费用”。如需发票，付款后请将开票信息发送至张老师13810830565。
九、培训报名
如果您有意参加本次培训，请联系以下老师进行报名：张老师，联系电话13810830565；王老师，联系电话18701385416；赵老师，联系电话13810832759。期待您的加入，共同提升医疗器械行业的质量水平！
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