安全性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件。其中,安全性是化妆品监督管理中最受关注的问题,微生物安全作为化妆品卫生安全的一个重要组成部分也备受关注。化妆品成功进入市场包括多种程序,如原材料进场、多道加工工序、包装成品,上述过程均可能导致微生物污染,尤其是化妆品富含营养物质,是微生物生长良好的培养基。化妆品在生产和使用过程中出现的微生物污染该如何进行识别、控制和避免已成为近期热门话题。

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自国家各项标准颁布以来,各省市检验机构历年数据显示,化妆品中微生物在一定比例上超标准是普遍现象,依次为菌落总数超标、粪大肠杆菌、霉菌、酵母,基本无致病菌检出。

根据《化妆品安全技术规范》(2015 年版)第五章中“微生物检验方法”的检测方法和标准,化妆品需满足以下条件。

(1)菌落总数(CFU/g 或 CFU/mL)的限值 :≤ 500(眼部化妆品、口唇部化妆品和儿童化妆品),≤ 1 000(其他化妆品)。

(2)霉菌和酵母菌总数(CFU/g 或 CFU/mL)的限值 :≤ 100。

(3)耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 :均不得检出。

化妆品成分及生产程序都比较复杂,其中各个环节都可能成为微生物生长的良好培养基。对化妆品的生产过程中可能出现微生物污染的环节,进行针对性的控制和预防对保证产品的质量至关重要。微生物来源的主要环节包括原料、水、设备与管道、包装物、生产环境、操作人员。

1.原料
化妆品的原料以天然的动植物成份及其提取物等较多,极易受到微生物的污染。此外,易被微生物污染的原料还有增稠剂、成膜剂、表面活性剂稀溶液等。储存时采用离地存放、定期消毒恒定温湿度、液体密封保存、先进先出等原则。

2.水
必须对其进行消毒灭菌处理,常用的方法有紫外线消毒、臭氧杀菌、煮沸灭菌和化学消毒剂消毒.

3.设备与管道

化妆品生产设备复杂,且大多数有拆卸麻烦消毒不易、容易滋生微生物的特点。不同类型的设备,可以采用浸泡、高压喷雾、局部拆卸清洗、高压冲洗和内部循环清洗等一种或几种清洗方法。

4.包装物
包装物的消毒可以采用去离子水清洗、消毒水浸泡、臭氧灭菌和紫外灯照射等。

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