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10月28日至29日,长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办,安徽省人民政府副秘书长常业军,安徽省药监局党组书记、局长马旭升,合肥市委常委、副市长袁飞出席会议并致辞。

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峰会由安徽省药监局、合肥市政府主办,以“创新引领 协同发展 创造未来”为主题。中国科学院院士葛均波、中国工程院院士詹启敏分别作“构建以临床需求为导向的医学创新体系”“科技创新支撑现代医学发展”的主旨报告。首都医科大学血管外科研究所所长谷涌泉教授作“从泛血管医学谈产业转化的未来之路”专题报告。国家药监局器审长三角分中心专家作创新医疗器械审评审批政策解读,安徽省卫健、医保、药监等部门就医疗器械研发、注册、生产、使用政策进行现场答疑。10个创新医疗器械项目进行了演示汇报和转化经验交流。28日下午,有关部门、部分企业、金融机构等代表进行了闭门座谈交流。

常业军指出,安徽省将继续抢抓长三角一体化发展等国家战略机遇,紧扣“一体化”和“高质量”两个关键词,主动靠上去、精准接上去、全力融进去,扎实推动生物医药和医疗器械产业高质量发展。一是协同攻关关键技术。充分发挥创新要素集聚作用,聚焦高端医学影像设备、新型体外诊断设备、医疗机器人等重点领域,协同开展关键核心技术攻坚,加速成果转化运用,不断推动医疗器械产业高质量发展。二是深入开展产业合作。充分发挥长三角生物医药协同创新联盟作用,推动上下游企业深度合作,联合开展医疗器械产业链补链固链延链行动。充分释放医疗器械注册人制度红利,进一步优化产业布局,努力促进更多互惠共赢合作。三是合力创优发展环境。深化医疗器械审评审批制度改革,压缩审评审批时限,加强检验检测能力共享,推动长三角药品医疗器械检查互认互信,畅通医疗器械进入医疗机构通道,拓展临床应用场景,共同打造审评检验时间较短、注册收费较低、采购挂网便捷、营商环境更优的发展环境。

马旭升表示,安徽省药监局立足部门职能,统筹发展与安全,在严守医疗器械质量安全的基础上,努力推动医疗器械产业创新发展。一是持续深化改革。优化医疗器械分类界定机制,实施第二类有源医疗器械首次注册项目立卷审查,对创新医疗器械实施优先审评审批,加速创新产品上市。二是提升服务质效。持续改进作风,用心用情用力开展“局长服务日”“百名专家助药企”等系列主题活动,畅通政企沟通渠道,营造一流营商环境。三是共促产业发展。加强省市合作,推进专业园区建设,搭建协同创新平台,举办创新创业大赛,构建医疗器械全要素全链条创新生态,并将以自我革命的精神,“人生能有几回搏”的劲头,积极推动医疗器械产业高质量发展。

国家药监局在皖挂职干部,上海市、江苏省、浙江省、江西省药监局有关负责人,安徽省和合肥市工信、科技、卫健、医保等部门以及部分生物医药园区负责人,医疗器械相关科研院所、医疗机构、行业商协会、企业、金融机构等近500名代表参加会议。