随着新版GMP 的实施和推广,对无菌药品的生产也提高了相应的要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节,为了提高产品的质量,选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。

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在各种灭菌技术当中,气态过氧化氢(H2O2)灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气(VHP)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂 -嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log 的杀灭率。这种灭菌方式目前已广泛应用于制药、生物科技、生物医学、卫生保健、生物、食品和环境保护等诸多方面。

从VHP 灭菌概念产生以来,这项技术从注重小的封闭系统如:隔离器、传递舱等发展到更大的空间,如:房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战,需要针对VHP 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。VHP 已经被广泛应用于冻干机、隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/ 生产领域。

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作为全球领先的过氧化氢消毒设备,详询黄工18938977869欧菲姆不但以其独有的干雾过氧化氢技术服务企业,更开创性地推出多腔体多级蒸发作用原理的VHP产品。突破性的VHP消毒灭菌设备优势如下:

1.采用浓度<8%的过氧化氢:可能是唯一采用低浓度过氧化氢即可达到10的6次方芽孢杀灭效果的VHP灭菌设备,同时可能是唯一具有CNAS/CMA 第三方检测机构低浓度过氧化氢灭菌验证报告的VHP类产品

2.增强了扩散力:与传统的VHP灭菌设备不同,欧菲姆OXY-SVHP能够迅速扩散至洁净区各个角落,这样就大幅度降低了整体消毒灭菌时间,也降低了单位过氧化氢使用量

3.拥有:标准、正弦波脉冲三种消毒模式:能够有效的避免彩钢板腐蚀,同时利用抛射力,能够更快地促进过氧化氢扩散,从而避免局部浓度不均问题

4.全新的联动式消毒灭菌方式:通过与欧菲姆过氧化氢浓度探头的联动,我们可以实现过氧化氢智能化灭菌。每个环境的腐蚀性有一定浓度警戒线,设备工作中当侦测到浓度即将超过浓度警戒线时,设备会自动降低喷射量,一直将过氧化氢浓度控制在设定范围内。

欧菲姆SVHP,仅需不超过8%的过氧化氢,就能达到log6杀灭效果,配合开创性的三种作用模式,大幅度降低了腐蚀性风险。欧菲姆SVHP,您前所未见的VHP产品!

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