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PART ONE
失眠药行业概述
1、产品分类
常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等。现在临床医学科学对失眠的认识存在局限性，但是，临床医学家们已经开始根据临床研究，给失眠进行定义，2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组根据现有的循证医学证据，制定了《中国成人失眠诊断与治疗指南》，其中失眠是指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。
2、治疗流程
失眠患者病程持续较为普遍，成年人失眠进展率更高：据中国失眠症诊断和治疗指南，在1～10年的随访研究中，成人失眠持续率为30%～60%，提示失眠的病程具有持续性特征。另一方面，失眠具有一定(自然)缓解性，病程呈现波动性。失眠的持续率具有年龄差异，儿童和青少年期失眠持续率约为15.0%，而中年女性和男性则分别高达42.7%和28.2%。主要包括心理治疗、药物治疗、物理治疗和中医治疗。心理治疗主要包括睡眠卫生教育和针对失眠的认知行为治疗（CBT-I）。
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PART TWO
失眠药行业背景
据《2022中国国民健康睡眠白皮书》（中国睡眠研究会等机构联合发布），中国成人失眠发生率高达38.2%。 其中19-35岁青壮年是睡眠问题高发年龄段，失眠率占总人数的30%； 其中有42%的老年人失眠率高达21%。 2016年至2020年，中国失眠症成人患病人数从2.5亿人增加至2.7亿人，2022年患病人数近3亿人。 但就诊率不到30%。
相关报告：华经产业研究院发布的《 2024-2030年中国失眠药行业市场全景监测及投资战略咨询报告 》
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PART THREE
失眠药行业产业链
从产业链来看，失眠药行业上游主要为原料制造商，原料药包含生物原料药、化学原料药、药用辅料以及中药材，下游终端销售主要包含医疗机构、综合医院、零售药店、医药电商等。
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PART FOUR
失眠药行业现状
1、市场规模
全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元；中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。中国失眠症药物市场规模从2016年的98.4亿元增至2020年的117.0亿元，到2022年将达到近130亿元。
2、右佐匹克隆
右佐匹克隆片是一种非苯二氮䓬类催眠药,主要用于治疗各类疾病所致的失眠，是国家特殊管理的第二类精神药品。2022年我国失眠化药市场规模42亿元，同比增长18.9%，其中苯右佐匹克隆销售额为0.84亿元，整体来看失眠化药仍然具备较强增长空间。
3、唑吡坦
唑吡坦是一种咪唑吡啶衍生物，有很强的睡眠诱导作用，作用快，服药后30分钟起效。由于其在血中的半衰期约为2.5小时，所以是短效的催眠药。唑吡坦2013年-2022年销售额由0.71亿元上涨至2.34亿元，截止到2023年上半年，唑吡坦销售额为1.38亿元。
4、谷维素
谷维素片对失眠有促进作用，能够调节植物神经功能，对于轻度失眠或植物神经功能紊乱导致的失眠可作为辅助治疗药物。谷维素2018年-2022年销售额由1.17亿元上涨至2.12亿元，截止到2023年上半年，谷维素销售额为1.18亿元。
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PART FIVE
失眠药行业竞争格局
1、新药临床数据对比
三种新药都可以有效治疗失眠，但莱博雷生睡眠维持效果较好：实验结果表明三款DORA新药都有效地减少了上床后的入睡时间，并且比安慰剂维持睡眠的时间更长，并且唤醒时间和中断最少。莱博雷生2022年销售额达2.41亿美元；卫材预计2023年全年销售额有望达到425亿日元（约合20.48亿元人民币），同比增长44.6%；而苏沃雷生自2020年以来，销售额已呈下滑趋势，2022年为2.58亿美元，同比下滑近19%。
2、国内企业创新药研发
目前国内临床治疗失眠的药物主要包括地西泮、艾司唑仑、氯硝西泮等苯二氮卓类镇静催眠药（有一定依赖性），以及唑吡坦、扎来普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓类镇静催眠药。这些药品在国内上市时间均超过20年，有多家仿制药上市。其中，由于苯二氮卓类药物大多具有耐药性、依赖性和成瘾性等不良反应，正逐渐被非苯二氮卓类取代。国内失眠药物属于国家管制的二类精神药品，新药发展缓慢。自2007年右佐匹克隆在国内获批上市后，国内再无治疗失眠障碍的的创新化药上市。中国失眠药物市场由102.8亿元增加至122.8亿元，年复合增长率为4.5%。直到2023年12月，京新药业1类创新药地达西尼胶囊（安达西尼/EVT201胶囊）上市，用于失眠障碍患者的短期治疗。打破了国内近16年没有失眠新药上市的局面。
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PART SIX
失眠药行业未来趋势
随着现代社会节奏和压力的不断提高，睡眠疾病问题日益突出，全球失眠症确诊人数逐年较快升高。 虽然中国失眠症药物市场起步相对较晚，且起点较低，但行业集中度较高，一众创新药企正在加紧进行仿制药及创新药的研发及上市； 同时失眠症是多数人会遭遇的疾病，市场空间及潜力巨大。 未来，随着本土失眠症仿制药及创新药的成功上市，市场潜力将会得到激发，从而形成良性发展趋势，届时中国失眠症药物市场将迎来快速增长。
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