文章由济南三泉智能科技有限公司提供
一、测试目的
滑动性能测试旨在评估活塞在注射器内移动的顺畅度,确保注射器在使用过程中活塞滑动时无卡滞和异常声响。这一测试对于保障注射器的使用安全和患者的舒适度至关重要。
二、测试设备
进行滑动性能测试时,应使用符合GB 15810-2019标准要求的滑动性能测试仪,如三泉智能医用注射器滑动性能测试仪等。这些设备能够模拟注射器在使用过程中的滑动性能,并准确记录力值变化和位移变化。
三、测试步骤
- 准备试样:从包装中取出注射器,确保注射器处于未使用状态。
- 设置基准线:将注射器芯杆移动至基准线位置,以便进行后续的滑动性能测试。
- 排水至公称容量:向注射器内注入水,直至达到其公称容量,并确保排出所有残留空气。
- 启动测试:以特定速度(一般为100mm/min左右,误差范围在±1mm/min)移动活塞,启动测试装置,开始记录力值变化和位移变化。
- 观察记录:在测试过程中,应密切观察活塞的移动情况,并记录任何异常现象,如卡滞、异常声响等。
- 评估结果:根据GB 15810-2019标准的要求,评估测试结果是否合格。力值应在标准规定的范围内(一般是0.1N~100N,误差不大于±0.1N),且推、拉活塞的力应均匀,不应出现突然增大或减小的情况。
四、测试要求
- 力值均匀性:推、拉活塞的力应均匀,不应出现突然增大或减小的情况,以确保注射器在使用过程中能够稳定地输送药液。
- 无卡滞和异常声响:活塞滑动时应无卡滞和异常声响,以确保患者的舒适度和注射器的使用安全。
- 最大力值:推、拉活塞的最大力应符合标准规定,以避免对患者造成不必要的伤害。
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