文章由济南三泉智能科技有限公司提供

一、测试目的

评估一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头的性能，包括其密封性、连接牢固度、应力开裂等关键指标，以确保在使用过程中不会发生漏液、漏气或分离等问题，从而保证医疗过程的安全性和有效性。

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二、测试项目

  1. 漏液、漏气测试
  • 通过向接头组件内注入水，并施加一定的压力，观察接头是否存在漏液或漏气现象。
  • 测试过程中，需排除空气，封住出口，并加压至规定值（如300kPa），保持一定时间（如30秒），观察是否泄漏。

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  1. 分离力测试
  • 测量将圆锥接头从标准接头上分离所需的最大力，以评估其连接牢固度。
  • 使用专门的测试设备，如LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪，将被测圆锥接头与标准接头连接，按照标准规定的方向施加拉力，直至接头分离，记录所需的最大力值。
  1. 应力开裂测试
  • 在特定条件下对接头施加应力，观察其是否会出现开裂现象，以评估其耐用性和安全性。
  • 将被测圆锥接头置于特定环境中（如高温、低温或特定湿度条件下），并施加一定的应力。观察一定时间后（如24小时或更长时间），检查接头是否出现开裂现象。

三、测试设备

  1. 鲁尔接头综合性能测试仪：用于测试漏液、漏气、分离力等性能。
  2. 压力源和流量监测装置：用于提供稳定的压力并监测流量。
  3. 夹具和连接件：用于固定和连接被测圆锥接头与标准接头。

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四、测试步骤

  1. 准备待测试的一次性使用无菌注射器及其鲁尔圆锥接头，确保未使用过且处于良好状态。
  2. 准备标准钢制外圆锥或内圆锥接头，尺寸应符合GB 15810-2019标准的规定。
  3. 确保所有连接部件干燥无杂质，将被测圆锥接头与标准接头连接，确保连接双方干燥且紧密。
  4. 按照标准规定的测试方法和参数进行测试，记录测试结果。

五、合格判定

根据GB 15810-2019标准规定的判定标准，对测试结果进行分析。如果所有测试项目均符合要求，则判定为合格；否则，判定为不合格。

GB 15810-2019标准对一次性使用无菌注射器的鲁尔圆锥接头提出了严格的测试要求。通过科学的测试方法和专业的测试设备，可以确保注射器的鲁尔圆锥接头具有良好的密封性、连接牢固度和耐用性，从而保障医疗过程的安全性和有效性。

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