医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数。 因此对洁净室表面消毒是一个重要措施。《药品生产质量管理规范》附录 1 中规定“：可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平”。医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。当然“无菌”是相对的，它可以用无菌保证率STA来表示。
原料药是构成每一个最终制剂产品的基石，是制造安全且有效药品的关键部分，主要来源于专用化学品/精细化工行业。当下，全球存在着 2000 余种原料药，仅有极少数大型制剂生产商能够自行生产原料药，并且没有任何一家可以生产出自身所需的全部原料药。在进行原料药灭菌时，需要综合考虑原料药的性质、稳定性、耐热性等因素，选择合适的灭菌方法和参数，以保证灭菌效果的同时尽量减少对原料药质量和药效的不利影响。同时，要严格按照相关标准和规范操作，确保灭菌过程的可靠性和安全性。此外，还需对灭菌效果进行验证和监测，以确保原料药始终符合质量要求。
清洁和灭菌是驱除微生物污染的主要手段，但必须保证清洁及灭菌的彻底性，因此药品生产企业必须制定清洁与灭菌规程，并定期进行验证，以确证清洁与灭菌剂及浓度、消毒设备、消毒时间以及末尾的环境监测。我国医药工业洁净室的消毒方法大多采用甲醛熏蒸方法，甲醛的优点是杀菌谱广，性质稳定，耐储存。但甲醛有一定的毒性及刺激性，对人体伤害很大。因此甲醛熏蒸后必须保证足够的排风时间，使甲醛残留在规定范围内，对人身心健康不致产生不良影响。
传统的消毒方式存在不同程度的弊端，我们响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求，从国外引进了先进的灭菌设备和灭菌试剂，并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。
方案：诺福杀孢子剂+干雾过氧化氢灭菌设备，详询黄工18938977869这套方案是目前最适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福空间杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。
方案优势包括：
1、高效杀灭芽孢；
2、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，灭菌时间只需2小时，为企业节省生产时间；
3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果都可提供；
4、操作灵活，智能杀菌，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量。
5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾技术对比，我们的方案腐蚀性要降低很多。
6、单位用量小，极大程度的节约了使用成本。
润联专业化的无菌环境消毒技术代替甲醛，拥有充足的经验，根据每个企业的车间布局平面图设计定制的完美空间灭菌方案，容易通过验证，如有需要我们将安排技术人员现场指导和实地空间灭菌试验。灭菌技术丰富，验证资料齐全。
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