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据国家药品监督管理局药品审评中心官网以及公开资料，过去一周（10月28日～11月3日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可，涉及系统性红斑狼疮、恶性肿瘤、晚期实体瘤、糖尿病等疾病用药。
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这些国内首次获批临床的药物涵盖了小分子药物、抗体药物、基因治疗药物等类型，涉及企业包括再妙生物、诺华、三生国健、恒瑞医药、阿斯利康等。
从治疗领域来看，过去一周内获批临床的1类新药中，与肿瘤相关药物的获批数量最多。如诺华研发的拟开发治疗晚期实体瘤的KFA115、甫康药业申报的拟开发治疗晚期实体瘤的1类新药CVL006注射液、徕特康生物研发的拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的LAT010注射液、恒瑞医药研发的拟开发治疗实体瘤的新药HRS-6208胶囊等。
从国产药与进口药的比例来看，国产药的数量明显多于进口药，获批临床的11款新药中有9款出自国产，涵盖肿瘤、免疫性、心血管、内分泌疾病等疾病领域。
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素材来源：人民日报健康客户端
编辑整理：广东药监
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