消毒用品需要gmp车间吗?这个根据相关的规定,正规的消毒用品是需要在gmp车间进行生产制作的。接下来给清阳工程小编给大家介绍一下具体需要什么样的净化车间。
消毒用品需要根据产品的生产工艺特点来确定需要什么样的洁净度等级,一般是需要在10万级的洁净车间进行生产。将消毒用品的gmp车间严格按照控制区、洁净区进行分区设计。一般将车间内的温度控制在18℃~28℃,相对湿度50~65%。空气中≥0.5цm粒子数不大于3500个/L,空气细菌菌落数不大于500cfu/m,物体表面细菌菌落数不大于10cfu/cm。
消毒用品厂房选址应选择建在无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的地方。生产布局要合理,并且符合相关的卫生要求,生产区、非生产区设置应保证生产连续性并且无逆向交叉。生产布局必须符合生产工艺流程,应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等,生产工序衔接合理。生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的,必须具备相应卫生安全设施,并符合国家卫生安全有关规定。动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。
gmp车间应设置合理独立的人物流通道,在人流通道上设置更衣室、衣柜、鞋架等更衣设施,并且还要有洗手、消毒设施和风淋室净化设备等。物流通道是专为物品通行设置的通道,物品需在外包间拆掉外包装,然后经由物流通道上安装的紫外灯进行消毒后进入洁净室内。这样操作可以有效地避免交叉污染。车间地面、墙面、顶面装修使用的材料应无脱尘、易清洗、易于消毒。同时,安装合适的净化设备,如洁净空调、初中高效过滤器等,用以净化过滤车间的空气,使车间的洁净度保持在合理的范围内。另外,还要根据相关卫生要求,对车间环境采取消毒措施。
另外消毒用品有很多种,不同的产品对于生产环境的要求也是不一样的,所以具体将车间装修成什么样要根据具体生产的产品来设置。当然了,找到一家专业的净化工程公司也是至关重要的,这是保证gmp车间质量的关键。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具备专业二级总承包资质和机电工程三级资质,并且有自己专业的设计施工团队,能提供设计、装修、建设一站式服务。多年来,我们共承接过多种行业多种洁净度等级的净化工程超450多家,经验丰富。欢迎联系在线客服或电询18915644129了解更多详情。
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