为持续提升药品生产检查员无菌药品检查能力,对标PIC/S,保障无菌药品质量安全,近日,安徽省药品生产检查员无菌专题精品培训班在合肥举办,全省药品生产检查员70余人参加培训。省药监局副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。
会议指出,近年来我省药品安全形势持续稳定向好,但仍处于风险重压期。药品质量安全是底线,是生命线,任何时候都忽视不得、麻痹不得、侥幸不得,必须以极端负责的态度抓紧抓实;要不断完善药品生产检查工作机制,增强药品生产检查的效能和威慑力,持续提升本质安全水平。
会议要求,作为药品检查员,一要查找短板弱项,提升检查能力;二要严格检查标准,守牢安全底线;三要带着问题学习,做到知行合一;四要敢于动真碰硬,敢于坚持原则,勇于落笔缺陷;五要对标国内国际标准,不断更新检查理念和方式,加大对企业记录和数据管理可靠性的检查和指导力度。会上还对廉政要求进行了再强调,要求各位药品检查员要严守纪律,自觉保持亲清政商关系,做到“无人监管而能自管”。
本次培训班邀请了无菌药品检查专家和行业专家围绕对标PIC/S无菌药品生产管理、洁净区清洁与消毒管理及案例分析、除菌过滤检查要点及案例分析、血液制品监管要求及检查重点与难点、疫苗生产控制与检查要点等进行授课,课程内容紧贴实际,重点突出,增强了检查员全面系统地把握无菌药品生产检查的核心要素。培训后省药品审评查验中心组织开展实训检查,切实提升实战水平。
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