#天士力医药# 集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的药物(NR-20201),于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。据悉,该公司在研发NR-20201的过程中,利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局[1,2],确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。基于基质细胞与干细胞的区别,该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。该产品根据患者情况,选择适合的治疗时间窗,促使细胞静脉输入后有效归巢。细胞归巢后与血管内皮细胞协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复,保障治疗急性缺血性脑卒中的稳定效果。因此成为全球首款间充质基质细胞药物产品。
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