制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。是药厂是最为严格控制孢子数量的生产企业,尽管如此,但是环境空间的孢子还是比较难控制的。看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,选择合适的消毒方式尤为重要。新版GMP的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。

霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖,要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。霉菌是属于真菌一类,其抗逆性比一般细菌强很多,产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活,一旦条件适合马上生长繁殖,而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌,这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。

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GMP车间消毒的一个重点,也是难点, 目前厂家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀孢子剂,但是臭氧的杀菌能力有限,甲醛熏蒸的危害性大,且消毒后必须空置2-3个小时,造成了制药厂的生产效率降低。

要满足制药厂GMP洁净区杀孢子剂的要求,所采用的试剂必须具备以下特点:

1,消毒能力必须是高效的,即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好,对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留,而且好验证,必须有充分的验证资料。

4,制药厂洁净区布局一般较复杂,所以该产品扩散性要非常好,不能留有死角。

5,使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。

在满足了上述条件的基础上,性价比也必须要高。但随着一些要求和指导意见的提出,找寻适合制药企业空间消毒的消毒剂的愿望更加迫切。空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸,甲醛的杀菌能力不容置疑但是随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可,而且甲醛是一级致癌物质。

传统的消毒方式存在不同程度的弊端,我们响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求,从国外引进了先进的灭菌设备和灭菌试剂,并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。

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诺福杀孢子剂+干雾过氧化氢灭菌设备,详询黄工18938977869这套方案是目前最适合国内GMP厂家通过验证的方法,目前在制药行业中已有200多家稳定客户,诺福空间杀孢子剂需要配合欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备来完成,通过独有的干雾技术,将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态,从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。

方案优势包括:

1、高效杀灭芽孢;

2、代替甲醛,操作便捷,作用时间短,灭菌时间只需2小时,为企业节省生产时间;

3、验证资料齐全,残留,兼容性,灭菌效果都可提供;

4、操作灵活,智能杀菌,可以广泛用于制药企业的各个洁净区,包括实验室、物料间、核心灌缝间等。因为灭菌过程短,因此可以简单的用于各个空间,极大节省成本,极大节省工作量。

5、腐蚀性小,即使同样浓度的杀孢子剂,表面擦拭和干雾技术对比,我们的方案腐蚀性要降低很多。

6、单位用量小,极大程度的节约了使用成本。

润联专业化的无菌环境消毒技术代替甲醛,拥有充足的经验,根据每个企业的车间布局平面图设计定制的完美空间灭菌方案,容易通过验证,如有需要我们将安排技术人员现场指导和实地空间灭菌试验。灭菌技术丰富,验证资料齐全。

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