每年的11月14日是“联合国糖尿病日”。糖尿病现已经成为了全球范围内的重大公共卫生问题，这是一种由遗传因素和环境因素长期共同作用所导致的慢性、全身性、代谢性疾病，以血浆葡萄糖水平增高为特征，主要是因体内胰岛素分泌不足或作用障碍(胰岛素抵抗)引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱。
1921年胰岛素的发现迎来了糖尿病治疗的新纪元，近年来随着基础研究的进步，新型糖尿病药物但可根据分类大致分为双胍类、磺酰脲类促泌剂、噻唑烷二酮类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、GLP-1受体激动剂、DPP-4酶抑制剂、SGLT2抑制剂、葡萄糖激酶激活剂GKA类。胰岛素类药物等，极大的丰富了药物种类。
新型药物的多样化，有效性、安全性和便利性不断提升，对药物质量的要求也逐步提升。多肽药物的杂质研究涉及多个方面，包括杂质的种类、来源、控制策略以及分析方法。通过不断优化合成工艺和纯化技术，结合先进的分析手段，可以有效提高多肽药物的质量和安全性。涉及多肽类药物的有关杂质，包括合成过程中带入的工艺杂质、降解杂质、聚合物和光学杂质等。通过合理的方法开发流程，可以提高分析效率和准确性。
HPLC是一种广泛应用于生物活性分子分离和分析的技术，例如，反相高效液相色谱（RP-HPLC）利用疏水作用进行分离，适用于肽和蛋白质的分析，可以与紫外光谱、折射率、荧光、电导率和质谱等检测方法结合使用，从而实现对多肽分子的定性、定量和结构分析。与质谱MS联用技术结合了HPLC的分离能力和MS的检测能力，提供了快速、经济和定量测定。
这种多模式检测能力使得HPLC在复杂样品中能够有效分离和识别单个组分。合成多肽过程中，杂质众多，成分也较为复杂，针对市面上越来越多的多肽类药物的立项和上市，微源检测实验室基于丰富的药物质量研究经验和全面的技术平台优势，提供多肽类药物IND阶段的杂质研究服务。
实验室专注杂质研究，对部分杂质检测限可降低至ppmppb级。涵盖遗传毒性杂质，亚硝胺杂质，元素杂质，工艺相关杂质等提供杂质研究技术服务/杂质风险评估，建立合适的分析方法，对工艺中可以能存在的产品相关杂质进行全面的分析和表征。如您有相关检测问题欢迎咨询！
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