来源：直通IPO，文/韩文静
近年来，司美格鲁肽、利拉鲁肽等“减肥神药”火爆出圈，在火热的减重赛道，有一家苏州企业正在冲击IPO。
11月13日，派格生物医药（苏州）股份有限公司（简称：派格生物）二次递表冲刺港交所。据了解，在今年2月，派格生物曾递表港交所，但已于今年8月失效。
派格生物的创始人徐敏出生于医学世家，上个世纪80年代，徐敏从湘雅医学院毕业后留任附属医院工作，后赴美深造，并获得哥伦比亚大学生物物理学博士学位，还曾担任哥伦比亚大学医学院分子识别中心及生物化学和分子生物学系研究员。
在医疗行业多年的经验，为其日后创业埋下了伏笔。2008 年，徐敏在苏州正式成立派格生物，专注于创新药领域。
虽然定位于一家慢性病创新疗法的企业，但派格生物更为人所知的，是其对于肥胖症药物的研发。
招股书提到，公司的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM（2型糖尿病）及肥胖症的一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。
PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（“NDA”）于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。
在核心产品PB-119之外，派格生物还有多款处于临床阶段候选药物，包括产品PB-718（用于减重及降低肝脏脂肪含量）、PB-1902（目前是中国唯一一款国内研发处于临床试验阶段的用于治疗阿片类药物引起的便秘的口服型候选药物）、PB-722（用于治疗先天性高胰岛素血症，获得FDA孤儿药资格认定）。
招股书提到，派格生物已形成由六款候选产品组成的多元化管线，以把握T2DM、肥胖症、NASH、OIC及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
截至目前，派格生物没有产品获批进行商业销售，也因此公司没有盈利且录得经营亏损。于2022年、2023年及截至2024年8月31日止八个月，派格生物的年内/期内总亏损分别为3.06亿元、2.79亿元及2.02亿元。
公司经营业绩主要受成本结构的影响，其主要包括研发开支。于2022年、2023年及截至2024年8月31日止八个月，派格生物产生的研发开支分别为2.8亿元、2.37亿元及7600万元。
在发展过程中，派格生物获得了众多知名投资机构和产业方的支持，公开融资数轮，包括联想之星、元生创投、君联资本、云锋基金、盈科资本等纷纷出手。2023年6月，派格生物完成IPO前最后一轮融资，投后估值为40亿元。
截至最后实际可行日期，创始人徐敏持有公司15.84%的股份；雇员激励平台上海苏颉，持股7.96%；徐宇虹博士，持股1.86%；Xiangjun ZHOU博士，持股1.71%；上述股东为一致行动人，合计持股约27.37%。
此外，元生创投通过SIP BioVC、苏州工业园区二期创业投资、苏州工业园区三期创业投资分别持股3.09%、0.87%、0.72%；联想控股通过True Wing，持股4.22%；君联资本，通过妙誉持股3.97%。
需要注意的是，在治疗2型糖尿病和肥胖症的药物市场上，存在着如阿斯利康、诺和诺德、礼来等实力强劲的跨国制药企业，国内众多制药企业也纷纷涉足相关领域，如华东医药、恒瑞医药、信达生物、石药集团、信立泰等，目前市场上已有多款用于治疗2型糖尿病和肥胖症的药物上市，这也对派格生物的商业化能力提出了严峻的考验。
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