保健食品清理换证是一个涉及保健食品行业的重要程序，以下是关于保健食品清理换证的一些关键信息：
一、背景与目的
为了加强对保健食品的监管，确保产品的安全性和有效性，相关部门决定对卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品批文进行清理换证。其目的包括设立有效的产品有效期、对产品实行动态管理、清理存在食用安全隐患的产品、统一保健食品批准证书及其附件的格式和内容等。
二、范围与原则
1、范围：清理换证的范围通常包括早期经卫生部和国家食品药品监督管理局（或现市场监管总局）批准注册的保健食品批文。
2、原则：清理换证遵循确保人们食用安全、尊重历史与科学、维护政策延续性与稳定性、坚持公正公平公开透明的原则。
三、具体措施与要求
1、申请与审查：
• 换证申请人通常为注册人，需要按照相关规定准备换证材料，并向市场监管总局申请换证。
• 省级市场监管部门会根据产品实际生产的技术要求和监管情况，提出产品换证意见，并报送市场监管总局。
• 审评机构会按照现行法律法规标准及有关规定开展换证审评，符合要求的将换发新的注册证书。
2、清理换证资格要求：
• 在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品。
3、过渡期管理：
• 在过渡期内，省级市场监管部门会按照现行规定发放生产许可，不得以换证作为发放或延续生产许可的前置条件。
• 准予注册的保健食品，注册人和生产企业需按照新注册证书技术要求组织生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。
四、不予换证的情况
以下情形通常不予换证：
1、换证申请资料及其补充资料未按规定时限提交或不符合要求。
2、确认原料或产品存在食用安全性问题。
3、产品使用了属国家禁止使用的一级保护野生动植物品种以及没有人工驯养或人工栽培替代的二级保护野生动植物品种。
4、国务院有关部门已经撤销其保健食品批准证书和批准文号。
五、影响与意义
保健食品清理换证对保健食品行业具有重要影响。一方面，它有助于加强行业监管，提高产品质量和安全性；另一方面，它也促使企业加强产品研发和创新，以适应市场需求和法规变化。
总之，此次国家公告明确了的在产在售保健食品集中换证的政策法规；但是，还有大量未在产在售的保健食品批文注册人又该如何进行处理换证呢？可以站内私信小蓝中康。
注：文章仅供参考，不作为任何依据使用。如您有任何问题请站内私信【小蓝中康】
热门跟贴