制药企业的洁净生产环境作为一种典型的受控环境,它的运行和管理都占有非常重要的位置,中国2010版GMP对制药洁净生产环境提出更加严格的要求,制药企业需要建立一套科学和严格的管理制度,投入更多的人力和物力对生产的洁净环境展开有效的监控,来保证其处于生产所需的受控状态。

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制药厂洁净区空间环境微生物控制，需对洁净区的沉降菌和浮游菌进行动态监测或静态监测，确保洁净区的空气洁净度符合新版GMP要求，微生物的数量必须在符合GMP要求的生产环境要求。如果空间里的微生物数量超标即微生物数量多于空气洁净区度规定允许数量，必须采取空间空气消毒灭菌的方法，对洁净区空间空气进行灭菌，杀死空气中的浮游菌，控制沉降菌的数量，降低产品受微生物污染风险，预防药品中的微生物超标。

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开创性的制药厂联动空间灭菌技术 解决生物制药生产车间过氧化氢消毒的腐蚀性问题

润联生命科学全新提出的开创性联动空间灭菌，详询黄工18938977869通过润联旗下干雾过氧化氢消毒灭菌器欧菲姆OXY-30000\比林科汉KV系列与过氧化氢气体监测仪DH-01之间的无线通信，达成动态控制，根据浓度数据实时反馈调节，避免灭菌失败或腐蚀性风险。

润联生命科学生物制药联动灭菌技术，可有效避免腐蚀性，优势如下：

1、提升消毒灭菌有效性；

2、避免过氧化氢消毒腐蚀性；

3、单位用量少，节省杀孢子剂用量；

4、缩短灭菌时间，节省人力物力。

润联生命科学，新型生物制药车间灭菌技术，专业化的无菌环境保障技术，拥有充足的经验，根据每个药企的车间布局平面图设计定制完美的空间灭菌方案，验证资料齐全，容易通过验证。无腐蚀性的联动空间灭菌技术更是业内首创，在杀灭效果符合GMP要求的前提下，能很好的解决过氧化氢腐蚀性问题。

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