YY/T 0043-2016 标准对缝合针弹性韧性测试仪的规定如下：

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适用范围：

该标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针。

测试项目：

弹性测试：测试仪器可以施加不同程度的拉力或扭力到缝合针上，模拟手术操作时的应力情况，以评估缝合针的弹性表现，确保其在受到外力作用后能迅速恢复原状。

韧性测试：通过测量缝合针在拉伸或弯曲时的变形程度和抗力来评估其韧性，确保缝合针在手术过程中能够承受一定的拉力和压力，不易折断或变形。

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测试要求：

韧性测试具体要求：

将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上。

直型针、三角半弯针在半径为 6mm 的圆弧上（向内弯曲）弯曲近似至 90°；1/2 弧、5/8 弧形针展开近似至 3/8 弧形；3/8 弧形针展开近似至直针，在弯曲过程中均不得折断。

弹性测试具体要求：采用弹性专用工具，将弧形针的针尾或针头固定在夹具上，展开针尖或针尾至规定的弧形增大值后释放，针尖或针尾所指向的刻度值即为变形量，应符合相关规定。

公称范围：缝合针的公称范围为 0.2～1.3mm；长度范围为 12mm≤L＜80mm。

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变形分辨率：变形分辨率需达到 0.01mm。

控制变形速率：控制变形速率在 5mm/min～8mm/min。

仪器组成：

医用缝合针弹性韧性测试仪通常由智能控制器、加载机构、测距机构、打印机等部分组成。

其他方面：

该标准还对缝合针的外观、硬度、刺穿力、切割力、初始污染菌、耐腐蚀性能、灭菌性能、环氧乙烷残留量等指标提出了要求，但这些主要是对缝合针产品本身的要求，而非直接针对测试仪。