面向60岁及以上成年人
RSV疫苗
临床试验招募
1.呼吸道合胞病毒
小知识
呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,简称RSV)是一种能导致呼吸道感染的常见病毒,对婴幼儿和老年人等高危人群有致命威胁。
RSV可以通过接触和呼吸道传播,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道感染症状为主。各年龄段人群均可感染RSV,但高危人群主要集中在儿童、老年人和免疫功能低下人群。RSV在全球广泛流行,且具有一定的季节性。上海市RSV感染和高发时间是每年11月至次年4月,目前已进入RSV的流行季节。
截至目前,全球没有用于治疗RSV感染的抗病毒特效药,接种疫苗或单克隆抗体(仅适用于儿童)是预防RSV重症感染的最有效手段。
2.研究者参与招募
项目简介
上海市疾病预防控制中心正在进行一项关于60岁及以上成人接种RSV疫苗的临床试验(登记号CTR20243122),该疫苗适应症为预防由A型和B型RSV导致的60 岁及以上成人的下呼吸道疾病。关于该临床试验的详细信息,可登录国家药品监督管理局药品审评中心的“药物临床试验登记与信息公示平台”(页面链接为:http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html),输入该项目登记号进行查询。
项目名称
一项关于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究。
哪些人群符合研究参与者选择标准?
60岁及以上的成年男性或女性;
健康或者慢性疾病稳定;
无免疫抑制或免疫缺陷;
医生可能就其他入选或排除标准向您提供建议。
参与这个项目安全吗?
此次临床试验使用的RSV疫苗由葛兰素史克公司生产,是全球首款批准上市的RSV疫苗。基于可靠的临床数据,RSV疫苗已在50多个国家/地区获批上市,包括美国、欧盟、英国、加拿大、巴西以及亚洲地区的日本、中国香港、中国台湾、菲律宾、新加坡等。
我有意向参与,需要配合做什么?
报名成功后医生会进行详细的知情同意,详细告知研究流程,包括收集健康相关信息、采集标本和随访等。具体的招募信息可参见以下招募海报。
去哪里参加该研究项目?
详见闵行疾控微信公众号。
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阳过了,该怎么打疫苗?最全接种指导手册来了
撰写| 闵行疾控
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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