浙江星月生物自主研发申报的林下丝语“丝素蛋白凝胶敷料”获浙江省药监局批准,注册证号:浙械注准20242141003,产品由丝素蛋白和纯化水组成。本文以丝素蛋白的特性为出发点,深入探索林下丝语为私密抗衰领域带来的不老“神话”。
什么是蚕丝蛋白?
据悉,丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,能直接被人体吸收利用,富含人体含有的18种氨基酸,营养丰富,其中甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸的含量占80%以上,降解产生的氨基酸和多肽可以被细胞吸收利用,成为胶原或组织再生的内在动力。
早在1993年,丝素蛋白就已被美国FDA批准用于生物医学应用,通过了生物相容性和安全性测试并符合医学标准;2021年9月,高德美Galderma宣布与美国Sofregen Medical达成独家战略合作,共同开发基于蚕丝蛋白材料创新应用技术的新一代皮肤填充剂,积极布局丝素蛋白赛道。
林下丝语蚕丝蛋白的三大特点:
林下丝语丝素蛋白在组织修复及再生医学中具备三大特点:
1.林下丝语丝素蛋白属于β蛋白,是介于动物与植物之间的蛋白,具有活性但不具备动物蛋白的“端肽”致敏性,临床中展现了良好的生物相容性与较低的宿主免疫反应,可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生。同时林下丝语运用β折叠工艺,使得自体与β蛋白有序“互动”,实现无瘢痕再生。
2.丝素蛋白具有适当的结构和良好的通透性,支持氧气、营养素运输,这使得林下丝语作用于私密衰老部位,可以促进自体血管长入、组织整合,并维持细胞间的相互作用,最终实现组织新生-私密重塑。
3.丝素蛋白具有多种活性功能点位,加速再上皮化、伤口闭合、新血管生成以及伤口愈合过程,以活性点位实现了私密精准抗衰,且同时符合当前的微创标准。
林下丝语蚕丝蛋白的硬实力
林下丝语属于星月生物自主研发产品,截止目前公司申请发明专利40余项,研究团队共发表SCI学术文章30余篇,在运动医学与再生医学领域取得多项成果,实现丝素蛋白在三类医疗器械领域应用“零”的突破,实现国内首个丝素蛋白组织修复原材料主文档的备案。2020年公司成功获批国内首个以蚕丝为原材料研制的三类“丝素蛋白膜状敷料”,2021年公司生产的2个医用蚕丝原料通过国家药监局的主文档备案,牵头制定的医用蚕丝原材料国家行业标准也成功立项。
公司打通了基础研究-原料工艺-产业转化的全链路,构建起丝素蛋白全产业链平台型企业,以医疗器械的高标准,将丝素蛋白的应用场景逐渐覆盖到医药、组织工程、医美和化妆品等多个领域,公司10000+平方万级研发生产车间采用医用标准的生产管理和控制,可使丝素蛋白纯度高达99.9%,在严肃医学与医疗美容中广泛安全应用,缔造了私密抗衰的“星月神话”。
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