在中华医学会糖尿病学分会第二十六次学术会议召开之际,我们有幸对王江宁教授进行了专访,深入探讨糖尿病足溃疡(DFU)的发病机制、并发症、影响愈合的因素、新型敷料香雷糖足膏的临床应用效果等。
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DFU发病机制涉及三方面,并发症严重影响患者的生活质量和生命
王教授指出,DFU的发病机制主要涉及以下方面:①高糖状态可导致血管堵塞,引起足部缺血。患者可能出现脚部发凉、发麻等症状,但初期易被忽视,甚至患者误以为是其他疾病,如腰椎间盘疾病。缺血状态下,足部一旦受伤,如被蚊虫叮咬或皮肤轻微受伤,由于高糖环境利于细菌繁殖,极易引发感染,形成溃疡,此为血管型糖尿病足;②部分患者存在足部感觉丧失,如在田地行走时,足部可能被硬物扎伤而不自知,导致异物残留,数天后出现感染、流脓、流血等症状才发现。这种因感觉丧失而引发的溃疡称为神经病型糖尿病足;③不少患者兼具足部感觉丧失和缺血症状,此类混合型糖尿病足患者,因感觉缺失易在受伤后不能及时察觉,细菌侵入后迅速感染,且缺血会使足部逐渐发黑、溃烂。
糖尿病作为一种慢性代谢性疾病,其本身一般并不直接致命,但其所引发的一系列并发症却可能对患者的健康造成严重威胁。王教授强调,DFU若治疗不及时,可能导致严重的并发症如截肢,有的患者病变涉及臀部,截肢范围较大;如果严重的感染控制较差,可能发生急性肾功衰竭,这可能危及生命;感染得不到控制可能发生脓毒血症,它的死亡率也很高;有的患者长期卧床,需要早期康复防止肌肉萎缩、血管收缩,这些并发症严重影响患者的生活质量和生命。因此,DFU的治疗需要多学科合作,包括中医、血管外科、内分泌科、疼痛科、骨科等,以实现综合治疗。
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DFU愈合常比其他类型的溃疡更加困难
DFU的愈合过程通常比其他类型的溃疡更加困难。王教授解释说,高糖状态为细菌滋生提供了有利条件,导致感染持续时间长,不利于溃疡愈合;许多患者因卧床、饮食不佳等原因,营养状况差,常有蛋白丢失现象,白蛋白及前白蛋白水平降低,严重影响伤口愈合;营养状况差,血供也随之变差,进一步阻碍了溃疡的愈合。
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香雷糖足膏应用效果显著
在访谈中,王教授多次谈到了香雷糖足膏。发表于四大医学期刊JAMA子刊的Ⅲ期临床研究显示,香雷糖足膏治疗糖尿病足的完全愈合率达60.7%,研究还是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果1。在临床实践中,王教授团队应用于30多例患者,取得了显著效果。王教授认为,其适用范围主要为感染得到控制、肉芽已生长的患者,以及合并有全身疾病无法手术的患者。王教授说明,该药膏作为国内目前唯一的糖尿病足专用药,同时也是全球范围内唯一获得批准的用于治疗DFUs的1.1类新药,能够造福非常多的糖尿病足患者,也是很多患者期待已久的药物。许多患者口口相传香雷糖足膏效果好,但以为中国大陆还没有这个药,甚至托人到台湾购买,实际上该药膏已经于去年获批上市,在中国大陆部分药店和医院可及。王教授谈到了令他印象深刻的一个患者,该患者此前使用其他药物数月而创面不曾生长愈合,使用香雷糖足膏后10天左右创面即愈合,效果显著。香雷糖足膏可以调节巨噬细胞极化状态,调节M1/M2细胞比例,重塑创面微环境,促进溃疡愈合2,3。
04
研发企业应深入了解医生和患者的实际需求,加大研发投入
王教授建议生产糖尿病足创面药物及器械的企业深入临床一线,了解医生和患者的实际需求。以香雷糖足膏为例,许多患者不希望进行手术,要求使用外用药膏,但很多药膏含汞,对人体有一定害处,而香雷糖足膏在应用中展现出无副作用等优势。王教授同时希望香雷糖足膏的研发企业进一步深入研究,如开展IV期临床试验,提示临床用药的使用时机等。王教授还鼓励相关企业加大对糖尿病足治疗领域的研发投入,如探索干细胞、外泌体等对创面治疗的作用,开发更多更好的治疗手段,为糖尿病足患者带来更多的希望。
DFU发病机制复杂,愈合困难,严重影响患者生活质量,甚至危及生命。王教授的见解提供了宝贵的临床治疗经验,特别是在新型敷料香雷糖足膏的应用方面,为DFU的治疗提供了新的视角。香雷糖足膏在实际应用中展现出卓越疗效。研发企业应积极响应临床需求,加大研发力度,共同推动糖尿病足治疗领域的发展,降低糖尿病足的致残率和死亡率,改善患者预后。
教授、博士生导师
首都医科大学附属北京世纪坛医院矫形外科主任
首都医科大学附属北京世纪坛医院糖尿病足中心主任
临床医学工程转化研究所所长
国际医学保肢协会副主席
北京市卫健委批准的全国唯一糖尿病足知名专家团队首席专家;
中华预防医学会组织感染与损伤预防与控制专业委员会主任委员
中国修复重建外科专业委员会常委
中华医学会显微外科学会委员
享受国务院特殊津贴, 国务院特殊贡献专家
中国修复重建外科杂志副主编
国际显微外科杂志编委 (SCI收录杂志)
国家自然基金评审专家
北京市自然基金评审专家
北京市科委特色项目和首发基金评审专家
教育部科技进步奖评审委员会评审专家
参考资料:
1. Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.
2. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138.
3. Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482.
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