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一、测试目的
评估一次性使用低阻力注射器的滑动性能,确保其在实际使用中能够达到预期效果,既不会因阻力过大而导致注射困难,也不会因阻力过小而影响药物的准确输送。
二、测试仪器
滑动性能测试仪:该仪器用于移动注射器的芯杆,模拟抽吸或排出液体的过程,同时记录施加的力和芯杆的运动。测试仪应具有高精度、高稳定性和易于操作的特点,以确保测试结果的准确性和可靠性。
三、测试步骤
- 准备阶段
- 将被测注射器固定在测试仪上,确保注射器与测试仪的连接稳定可靠。
- 移动芯杆使得基准线与标称容量线齐平,然后回推芯杆使基准线到达零刻度线。这一步骤是为了确保测试的起始位置一致。
- 连接水槽
- 将注射器的锥头与水槽管相连,水槽中加入规定温度(通常为23℃±2℃)的水,以模拟实际使用中的环境条件。
- 同时排出管中空气,避免空气对测试结果的影响。
- 调节注射器和水槽的相对位置,使水槽的水平面约与注射器筒身的中点平面持平,以确保测试的准确性。
- 开始测试
- 将记录器置零,并设置测试仪使得仪器在推拉芯杆时不需要重新设置。
- 启动测试仪,使其以规定的速率(通常为100mm/min±5mm/min)拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。这一过程中,测试仪会记录施加的力和芯杆的运动情况。
- 回推芯杆
- 当基准线达到公称刻度容量线处时,停止芯杆移动。
- 再次将记录器调零,等待一定时间(通常为30秒),以模拟实际使用中的暂停状态。
- 测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。这一过程中,测试仪同样会记录施加的力和芯杆的运动情况。
四、测试结果分析
根据测试仪生成的详细数据报告,可以分析得出以下关键指标:
- 初始力:推动活塞移动所需的初始峰值力。
- 滑动力:活塞继续移动所需的平均力。
- 最大力:在测试过程中出现的最大力值。
- 保持力:评估在注射治疗过程中的力值稳定性。
这些指标直接关系到注射器的使用体验和安全性,是评估注射器滑动性能的重要依据。
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