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为提升我省各级药品不良反应监测机构（以下简称各级监测机构）严重药品不良反应和聚集性事件调查分析能力，省药品不良反应监测中心印发《安徽省严重药品不良反应和聚集性事件调查分析技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。

《指南》是贯彻落实国家药监局《药品不良反应聚集性事件监测处置工作程序》和省药监局《安徽省药品不良反应聚集性事件监测处置工作程序》等文件要求，完善药物警戒工作机制的重要举措。

一是细化调查分析要点，全面排查风险

《指南》在患者信息、怀疑药品和合并用药情况、怀疑药品购入和储存情况、说明书及文献分析、抽检要求等11个方面进行明确细化，具有较强的针对性和实操性。

二是强调时限要求，及时排查风险

《指南》要求各级监测机构要快速高效开展调查分析，强调调查时效性，要求规定时间完成初步调查报告并追踪调查信息完成分析评价报告，尽早尽快排查原因。

三是着重调查分析，进行风险研判

《指南》要求对严重药品不良反应和聚集性事件的原因、与药品（质量）相关性、不合理用药、基础疾病等方面全面分析并撰写分析评价报告，作出事件关联性分析评价，研判风险。