抗体药物偶联物(ADC)作为一种新兴的治疗策略,正逐渐成为癌症治疗的前沿武器。ADC由抗体、连接子和小分子药物组成,在体内经历复杂的分解代谢和生物转化过程,导致ADC药物在体内存在多种形式,包括偶联抗体、抗体偶联药物、总抗体、裸抗、游离小分子毒素以及毒素相关的代谢产物等。这种多样性大大增加了ADC药物临床生物分析的复杂性。此外,ADC的样本处理过程也相对复杂,必须在样本采集和处理过程中严格控制,以避免对ADC稳定性造成影响。这些因素共同增加了ADC药物临床生物分析的挑战性。因此,ADC的临床生物分析技术显得尤为重要。
11月21日下午3点,药明康德测试业务平台副主任胡艳君女士将做客药明直播间,通过实际案例与大家分享LC-MS/MS技术在ADC药物临床研究中的应用。欢迎大家的参与!
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主题:LC-MS/MS生物分析技术支持抗体偶联药物临床研究的应用和案例分享
主讲人:胡艳君 女士 药明康德测试业务平台副主任
时间:2024年11月21日,15:00 – 16:00
SPEAKER PROFILE
胡艳君
胡艳君,2008年获得西安交通大学药物分析专业硕士学位。2015年加入药明康德生物分析部,现任副主任,负责LC-MS/MS平台的方法开发。她拥有16年生物分析领域的丰富经验,熟练掌握多种分析化学技术,包括HPLC、LC-MS/MS、ICP-MS和NMR等,有一项国家知识产权局授权的色谱-质谱生物分析应用的发明专利。她在药明康德生物分析部专注于临床生物分析方法的建立与应用,涵盖了多种新分子实体,如抗体药物偶联物(ADC)、寡核苷酸、单克隆抗体、抗体前药、双特异性抗体、多肽以及蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC),以及常规小分子化药物和生物标记物等。她支持过MNC, Biotech和中国药厂的众多项目,她的专业知识和经验为项目的推进做出了重要贡献。
关于药明康德测试事业部生物分析部
药明康德测试事业部生物分析一站式服务平台旨在为全球客户提供全面的、专业的生物分析解决方案。药明康德生物分析部恪守全球最高质量监管标准,是符合GLP法规的检测机构,已多次通过国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)、经济合作与发展组织(OECD)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的全面核查。本部门拥有完善的大、小分子分析平台,为客户提供全方位的药物研发生物检测服务,拥有包括寡核苷酸、细胞基因治疗、双特异性抗体等新型药物形态的生物分析能力对于加速中国和国际客户的新药研发进程、助力全球医药行业发展具有非常特殊意义。
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