11月21日,Kura Oncology和协和麒麟(Kyowa Kirin)宣布双方已达成一项全球战略合作,共同开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib,该药物正在进行用于治疗急性髓性白血病(AML)和其他血液恶性肿瘤患者的研究。
根据协议条款,Kura公司将获得3.3亿美元的预付款,预计最高可获得4.2亿美元的近期里程碑付款,包括ziftomenib实现获批单药治疗复发难治性白血病适应症。Kura总计将获得高达11.61亿美元的里程碑付款,以及实体瘤适应症的选择权。
在美国,Kura公司将领导开发、监管和商业化战略,并负责生产ziftomenib,两家公司将共同在美国开展商业化活动。在美国以外,协和麒麟将领导开发、监管和商业战略,并负责ziftomenib的商业化。Kura将有资格获得产品净销售额的两位数分级版税。
目前,ziftomenib治疗R/R NPM1突变型AML患者的II期临床试验入组工作已经完成,两家公司预计将于2025年提交新药申请(NDA)。Kura公司还在开展一系列临床试验,以评估ziftomenib在新诊断和R/R NPM1突变型及KMT2A重排型急性髓细胞性白血病中与现行治疗标准相结合的治疗效果。
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