文 | 杨倩 马业萍 胡敬东
引言
近年来，植物新原料备案热度持续攀升，相关备案人也围绕植物新原料的提取制备纯化方法、美容用途、含有组合物新原料的美容组合物等技术主题进行了专利布局。
我国地大物博，丰富的药用植物资源是化妆品植物新原料的宝库。2021年施行的《化妆品监督管理条例》中提出了“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”，2023年发布的《轻工业稳增长工作方案》中提出了“加强特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产，加大在食品、化妆品等行业的应用”[1]。在国家政策的支持下，化妆品植物新原料研发、备案加速，相关技术的专利布局热度持续攀升。
化妆品原料备案进一步加速
根据国家药品监督管理局官网数据显示，截至2024年11月5日，化妆品新原料备案总数达到194个（其中，2023年株式会社爱茉莉太平洋备案的阿西曲普于2024年2月注销），有效备案数量为193个，进入监测期内的有103个。其中，2021年度化妆品新原料备案数为6个，2022年度备案数为42个，2023年度备案数为69个，2024年至今备案数已经达77个。
统计备案人住所地国别，依次为：中国大陆152个，美国17个，瑞士5个，日本5个，德国4个，意大利4个，加拿大3个，韩国2个，中国台湾2个。进一步统计国内备案数，排名前10位的省份和数量依次为：广东28个，上海23个，深圳19个，江苏14个，浙江13个，云南13个，山东11个，北京4个，福建4个，湖南4个。
统计备案品种在3个以上备案人，包括国内企业11家和国外企业7家，国内企业按照备案品种数依次为：云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司12个，深圳市维琪科技股份有限公司（原用名：深圳市维琪医药研发有限公司）12个，华熙生物科技股份有限公司6个，陶氏（张家港）投资有限公司5个，湖南水羊生物科技有限公司4个，仙婷（广州）科技研发有限公司3个，东阿阿胶股份有限公司3个，上海克琴科技有限公司3个，广东芭薇生物科技股份有限公司3个，南京盛德百泰生物科技有限公司3个，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司3个；国外企业按照备案品种数依次为：瑞士科莱恩国际有限公司4个，意大利莹特丽股份公司4个，加拿大丝而得公司3个，日本株式会社资生堂3个，美国赛胜公司3个，美国国际香料集团公司3个，美国P2科技股份公司3个。
备案2次以上的品种为：β-烟酰胺单核苷酸12次，补骨脂酚6次，吡咯并喹啉醌二钠盐4次，N-乙酰神经氨酸3次，β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺2次，月桂酰甲基羟乙基磺酸钠2次，驴乳粉2次，维生素K2 2次，岩藻糖基乳糖2次，金线莲提取物2次，紫檀芪2次。其中，补骨脂酚被美国赛胜公司备案3次，其余3次为国内企业备案。
植物新原料备案呈现活跃态势
自2022年以来，植物新原料备案数呈现明显增长，功效包括皮肤保护、抗皱、保湿、抗氧化等。其中2022年备案的42个新原料中植物原料数量为3个，占比7%；2023年备案的69个新原料中植物原料达到11个，占比16%。2024年已备案的77个品种中植物原料达到24个，占比31%。已进入监测期的植物原料品种如表1所示。
表1 已进入监测期的植物原料
经统计，2023年备案但尚未进入监测期的植物原料还有广东完美生命健康科技研究院有限公司备案的平卧菊三七叶/茎提取物，2024年备案的24个植物原料均未进入监测期，包括广东南芯医疗科技有限公司备案的东北刺参不定根提取物，仙婷（广州）科技研发有限公司备案的塔凯榛桐籽油，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司备案的短莛飞蓬提取物、荔枝草提取物、南方红豆杉籽油、南方红豆杉嫩枝提取物，总状绿绒蒿提取物、梁王茶提取物、岷江蓝雪花提取物、金露梅提取物、翠云草提取物，深圳市护家科技有限公司备案的两色金鸡菊花提取物，北京东方淼森生物科技有限公司备案的青稞籽提取物，内蒙古大兴安岭林下产品有限责任公司备案的杜香叶油，福建片仔癀化妆品有限公司、广州远想生物科技股份有限公司分别备案的金线莲提取物，中林油科技有限公司备案的山桐子果/籽油，森田药妆股份有限公司备案的短绒野大豆根提取物，广州嘉创生物科技有限公司备案的金耳子实体提取物，杭州康恩贝制药有限公司备案的黄蜀葵花提取物，金丝楠化妆品有限公司备案的小叶桢楠茎/根油，上海家化联合股份有限公司备案的金耳子实体提取物、青钱柳叶提取物，广州华玺生物科技有限公司备案的金花茶叶提取物。
在植物原料领域比较活跃的备案人是云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司和百岳特生物科技（上海）有限公司。其中，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司在2023年至2024年共备案12个品种（截至11月底），其中2023年备案的用作皮肤保护剂、保湿剂的水龙提取物目前已经进入监测期。百岳特生物科技（上海）有限公司是国内最早提交植物新原料备案的公司，其早在2022年提交了用作皮肤保护剂的红藜提取物的备案，后在2023年提交了用作皮肤保护剂、保湿剂的冰叶日中花愈伤组织提取物的备案。
植物新原料相关专利布局显现
化妆品植物原料的提取制备纯化方法、美容组合物和用于制备特定功效化妆品的用途一直是化妆品领域专利布局的热点[2]。在中国专利数据库中检索发现，除冰叶日中花愈伤组织提取物、宽叶夜香树叶提取物尚未检索到公开专利数据以外，其他进入监测期的植物原料的备案人或相关企业已经围绕所备案的植物新原料在国内开展了专利布局。除了备案人以外，也有其他企业围绕植物新原料的功效、与其它活性成分的组合等技术主题开展了专利布局，重点专利信息参见表2。
表2 植物新原料相关重点专利信息
植物新原料仍有较大发展空间
在化学原料、生物技术原料领域，国外的化妆品公司占据了明显的优势，通过品牌效应积累了稳定的消费群体，国内企业尚缺乏足以与之竞争的品牌和原料产品。在这一背景下，充分挖掘我国的药用植物资源，在植物新原料上发力已经越来越多地受到国内化妆品企业的关注，通过在古籍医典上寻找灵感，运用现代化的方法进行提取制备和纯化，获得纯度高、活性好的植物新原料，并在此基础上开展专利布局，已经成为不少企业的主要策略。
通过对进入监测期的植物新原料品种国内专利状况的梳理可以发现，大多数企业具有较强的专利保护意识，在植物新原料备案之前已经提交了专利申请，也有企业是多年来围绕特定的植物新原料开展研究和专利申请，并及时提交了备案信息。同时，备案人在植物新原料的专利布局策略方面具有明显的特点。原料生产企业，如大连普瑞康生物技术有限公司等、广东芭薇生物科技股份有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司等，其研发和专利布局重点在于植物新原料的制备方法，化妆品生产和销售企业如云南白药集团、完美（广东）日用品有限公司、嘉文丽（福建）化妆品有限公司等，则会更关注植物新原料的功效和具体的化妆品组合物研发相关专利布局。企业对于专利布局的侧重点明确，也为其他企业后续的研发和专利布局留下了空间，因此，建议化妆品企业持续追踪植物新原料的备案和相关技术的专利布局情况，选择市场关注度高、功效显著的植物新原料，积极开展技术研发，布局高质量专利，提升国内化妆品的研发水平和技术含量。
参考文献
[1] 何欣洋，张婷.117款、77家，化妆品新原料备案的3年“蝶变”[J].中国化妆品,2024,（01）：20-23.
[2] 胡敬东，马业萍，杨倩.专利视角下的植物原料化妆品数据分析[J]，《中国化妆品》，2024,（01）：24-27.
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