2014年,成功研发出能为安全输血提供全自动解决方案的系列产品;

2016年,成功研发了血小板配型与抗筛检测试剂盒;

2016-2019年,柱凝集系列市场快速拓展;

2021年,获得天津市科技进步二等奖;

2024年,开发了全球首创的微流控凝胶法系列产品、首台智能血型分析仪、首条智能输血检测流水线;

同年,通过了国家级“专精特新”小巨人企业复核,并位列国家新一轮第一批重点“小巨人”企业名单。

……

从2011年落户天津,13年时间,天津德祥生物技术股份有限公司从一家初创型企业已经成长为全球领先的微流控科技型企业,其自主研发的微流控智慧输血检测平台将于2025年上半年正式上市,这将大幅提升天津市在体外诊断产业的地位,对出口创汇和保障国民输血安全起到重要作用。

为何选择在天津创业?从一份“家”的情怀说起

在专精特新企业调研采访中,记者聆听德祥生物总经理王秀柱介绍情况时察觉他不是天津本地人,核心团队成员更是来自北方的几个不同城市。为什么选择在天津创业?出于好奇,记者发出这样的提问,王秀柱说道,“因为创始人的一份‘家’的情怀。”

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原来,德祥生物的创始人黄志刚本科和硕士研究生都在南开大学完成,后又在中国医学科学院血液病医院(简称“血研所”)工作,7年学生生涯和工作的第一站这样的人生重要节点都在天津,因此,黄志刚把津门视作自己的“第二故乡”。

“在津城的履历加深了我对这座城市的感情,它就像是我的第二个家。选择在这里创业、为家乡的人民提供一个安全输血的解决方案是理所当然的事。”黄志刚说,“同时,天津的营商环境很好,为我们提供了很多政策上、载体上、资金上的支持。这里也坐拥南开、天大这样的‘大校大所’,对我们后续招揽人才很有帮助。此外,天津拥有天津港这个大型的交通枢纽,四通八达的地理位置有利于产品的运输。综合各种原因的考虑,我们选择了天津。”

实际的发展情况也印证了黄志刚当初所想,德祥生物大厅右手侧的“荣誉墙”“知识产权墙”便是实证。

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总经理王秀柱指着这面“知识产权墙”介绍说,“目前,公司拥有60余项授权专利,其中,发明专利37项,实用新型26项,外观专利2项,9项发明专利在申请中。原创的微流控血型检测技术核心发明专利《微流控试剂卡及其检测方法和应用》已取得中国和美国的发明专利授权,即将获得欧盟专利。”

怎么把技术做到全球领先?关关难过关关过

记者查阅相关资料了解到,医疗器械产品即将获得欧盟专利意味着,该产品在技术上具有新颖性、创造性和实用性,其技术方案或设计在欧盟范围内处于领先地位或具有独特价值,是对企业研发成果的权威肯定。例如,某新型的心脏起搏器获得欧盟专利,意味着其在心脏起搏技术方面有独特的创新,如,更精准的起搏控制、更低的能耗或更小的体积等,这些创新点得到了认可。

一个仅有“13岁”的“年轻企业”是如何做到全球领先的?王秀柱向记者介绍说,除了企业成员的“硬核实力”,更重要的是,他们都有一种“专注、坚韧”“关关难过但关关都要过”的精气神儿。

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“就拿该公司的微流控试剂来说,别看它只有银行卡一半的大小,但是为了这种设计就需要很多次的尝试。”德祥生物研发负责人王丽介绍说,“开发微流控输血检测产品,既要了解微流控产品的特点,又要结合柱凝集法的原理要领,同时又要涉猎相关的人工智能知识,现实让我们的研发团队迅速补齐各项短板,一个个都成了‘综合型’技术人才。”

据了解,由于微流控试剂卡卡柱直径小,要求灌液精准,团队想方设法升级微流控灌装设备,将加样量精准到10微升;又因为产品属于完全自主创新,产业化过程中找不到匹配的供应商,德祥生物还因此收购了一家仪器公司,全面把控自主产品生产质量……

“关关难过,但关关都过了!”王丽感概道,“从攻破微通道的流量设计、加样机械臂的微调,再到视觉学习海量读取数据的积累,再到最后注册申报……一套产品凝结了德祥人太多的心血。”

走出国门 迈向国际 致力让“津品”造福全人类

踏平坎坷,终成大道。

“在未来三年,我们有望打破输血检测上游核心原料、抗体国际垄断,实现全产业链国产化。”王秀柱说,“我们的产品在国际范围内,首创微流控凝胶法试剂,解决了试剂混匀不充分、准确性差的国际技术难题。国际首创的微流控智能流水线也首次实现了智能运行和无人值守,已经开始示范推广应用,与15个省份的头部医院共建16个智慧输血检测示范中心。”

据了解,该企业的主导产品——柱凝集卡、微流控检测卡、血小板检测试剂盒等,为医院、血液中心、血站等1500余家机构的输血检测提供了全自动、智能化解决方案,已覆盖全国30个省份。

其中,微柱玻璃微珠检测卡销量为国内第二名,已扭转进口产品独霸市场的局面,大幅降低检测费用,为国民医疗安全输血、应急输血战略安全提供技术保障首创微流控凝胶法,开辟了行业全新方法学,检测时间缩短2/3。通量达到180人份/小时,为进口的三倍。人源血型A/B抗原合成的产业基础工艺,解决了反定检测标准化的国际难题,打破原料垄断,产出工业品纯度达到99.99%,产品性能稳定,适应能力强,可满足灾难、战争等极端场景的使用需求。

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如今,微流控智慧输血检测平台还正在逐步实现产业化,德祥生物正在绘制输血医学诊断独创性的高精尖蓝图。

“我们还计划实施智慧输血检测流水线及微流控系列产品产业化项目,计划投资1亿元,建设周期为2025年至2028年,实施期间预计可实现产值11.5亿。”王秀柱充满信心地说,“未来,我们将持续深耕天津,扎根天津,在这里,积极开拓国际市场,走向全球,让我们的技术造福全人类!”