21健讯Daily | 湖北22条措施促生物医药产业发展；国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例|医疗器械|医疗机构|医药产业|国家药监局|药品经营|药械

来源丨21世纪经济报道

编辑丨季媛媛许秋莲

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政策动向

湖北22条措施促生物医药产业发展

12月2日消息，湖北省政府办公厅近日发布《省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》。《意见》提出22条举措加速生物医药产业发展。其中，提出的目标是，2027年，湖北省生物医药产业营业收入实现倍增，达到2500亿元；培育营业收入超500亿元企业1家，超100亿元企业3—5家，超50亿元企业8家。

国家医保局：医保影像云共享路径建设正加快推进

据新华社消息，记者从12月1日在江苏南京举办的医保影像云共享路径启动仪式上获悉，国家医保局正加快推进医保影像云共享路径建设，争取尽早实现全国医疗机构通过国家医保影像数据云共享中心可调阅北京、上海、广东等全国知名医疗高地的医学影像信息。

国家医保局副局长黄华波在会上介绍，为进一步提升群众获得感，国家医保局近日印发《放射检查类价格项目立项指南（试行）》，推动医疗机构将影像检查结果上传至云端，实现患者可阅、同行可查、医保可核。依托国家医保信息平台，国家医保局探索构建医保影像云共享路径取得了初步进展，拟对外提供上传、检索、确权、调阅等四大服务能力。

药械审批

维力医疗：全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序

12月2日，维力医疗公告，全资子公司海南维力于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》，同意海南维力的创新产品一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为一次性使用医疗器械耗材，可避免反复消毒带来的交叉感染的风险，同时减少医护人员工作量，可以解决目前鼻肠管置管的临床痛点，具有很好的临床价值和卫生经济学价值。

华东医药：乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病补充申请获受理

12月2日，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。该药物为原研产品Stelara 的生物类似药，规格为预充式注射器：45mg/支，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。

恒瑞医药：获得氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片药品注册证书

12月2日，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。

资本市场

微医重启港交所IPO计划预计筹资4-5亿美元

12月2日，据南华早报，腾讯支持的微医计划12月底提交港交所IPO申请，希望到6月完成首次公开募股(IPO)。该公司预计通过IPO筹集4-5亿美元。

21点评：业内专业人士认为，微医预计通过IPO筹集4-5亿美元对互联网医疗企业甚至互联网行业来说都是很高的一个水平。近年来，微医主要在讲述健共体和人工智能医院的故事，最终能否为互联网医疗打开新的想象空间，有待市场检验。

国内首个保险科技企业和医药大健康企业互换股权案例出炉

12月2日消息，近日，独立第三方金融服务提供商——智能未来有限公司发布公告，宣布已与博美集团签署正式换股交易协议。根据协议，智能未来将其旗下估值10亿元人民币（约1.4亿美金）的智能化平台——榕数智能科技（北京）有限公司及深圳市新保投资管理有限公司转让给博美集团。此次交易预计将在2024年年底完成。值得关注的是，交易完成后，智能未来将成为博美集团的大股东，而博美集团将全资持有榕数科技及新保投资。据了解这也是国内保险科技企业和医药大健康企业首次互换股权。

亚飞生物宣布完成B2轮超4亿元融资

12月2日消息，上海亲合力生物医药科技股份有限公司的母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司近期宣布，公司已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。中信证券参与担任本次财务顾问。本轮资金的注入，将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。

明德生物回购公司股份比例达到5%

12月2日，明德生物公告，截至2024年11月29日，公司累计通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份11,745,043股，占公司总股本的5.05%；回购股份最高成交价为20.98元/股，最低成交价为15.33元/股，总成交金额为人民币2.24亿元（不含交易税费）。

行业大事

2024年我国医疗器械工业市场规模预计超1.2万亿元

12月2日，据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会消息，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。

赛诺菲宣布将投资10亿欧元新建中国胰岛素生产基地

12月2日，赛诺菲宣布与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资记录。

天键股份拟不超5亿元投资健康医疗总部项目

12月2日，天键股份公告，公司拟使用自有资金在江西省赣州蓉江新区，投资健康医疗总部项目，投资总额不超过5亿元，并与赣州蓉江新区管委会签署《项目投资合同》。

清华大学打造的人工智能医院预计年底前正式上线

近日，清华大学智能产业研究院团队打造的首家“AI医院”Agent Hospital正在进行内测，将于年底正式上线，并于明年上半年对公众开放。

21点评：今年8月，微医推出我国第一家AI医院，此次清华大学又推出AI医院，AI与医疗的结合有了新的话题。但也需要指出，AI医院的发展还存在一些需要解决的难题，如伦理问题、能力问题以及营利性的问题等。

舆情预警

国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例

12月2日，根据国家药监局官网，各级药品监督管理部门依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。并公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例，分别为：广东文明医药有限公司非法渠道购进药品案；安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司非法渠道购进药品案；重庆京九医药有限公司非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案；福建蜂鸟医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案；深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司未遵守药品经营质量管理规范案。

心脉医疗需补缴税款及滞纳金合计约6000万元-7000万元

12月2日，心脉医疗公告，公司近日收到浦东新区税务局第二税务所发来的《税务事项通知书》，因公司累计两年未填报企业年度发展情况报表被取消高新技术企业资格，税务机关按规定追缴公司不符合认定条件年度起已享受的税收优惠，并要求缴纳滞纳金。经公司初步测算，需补缴的税款及滞纳金合计约为6000万元—7000万元，对净利润的影响预计占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。公司已就取消高企资格公告提出书面异议，并与相关部门持续沟通。2024年10月12日，上海市高新技术企业认定办公室发布《关于公示2024年上海市第二批拟认定高新技术企业名单的通知》，公司名列其中。现在备案流程中。