粤给力 第209期
今年以来，揭阳认真贯彻落实国家、省关于药品安全监管各项工作部署，锚定“守护药品安全”首要任务，聚焦“督导机制、制度保障、综合改革、风险防控、执法办案”等多点持续发力，全面提升药品监管能力和水平，全方位筑牢药品安全底线。
完善督导机制，压实基层监管责任
面对药品安全监管新形势、新挑战，为构建市、县、基层“三位一体、各尽其职”的监管体系，推动形成上下联动、密切配合、高效协调的监管格局，揭阳市不断完善药品安全“党政同责”督导机制，将药品安全责任考核列入2024年度市委、市政府对县级党政的督查考核年度计划，对县级党政落实药品安全工作情况进行考核，全面压实基层药品安全属地责任。
揭阳市市场监管局对药品零售连锁店开展检查，深入实施药品安全巩固提升行动。
与此同时，组织开展全市市场监管所重点指标综合考评排名，以“执业药师配备率、药品网售企业备案率、化妆品检查问题发现率、医疗器械检查完成率”等4项重点工作作为市局对全市62个基层监管所考评项目。通过考评排名，层层传导监管责任和压力，促进基层单位在工作中提档提质、比学赶超，进一步强化了基层药品监管能力建设，推动监管责任落实到位，为确保药品质量安全提供有力保障。
健全制度保障，促进监管能力提升
揭阳市认真落实市县药品监管能力标准化建设工作要求，积极探索建立与辖区监管实际相适应的工作制度，先后制定出台《药品质量安全风险会商及信息通报工作制度》《“两品一械”检查员调派使用工作制度》《建立“两品一械”案件联合查办机制》等一系列工作制度及规范性文件，不断健全药品安全风险会商、线索移送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的制度保障。
揭阳市市场监管局对药品零售连锁店开展检查，深入实施药品安全巩固提升行动。
在此基础上，坚持以“小切口”推动“大变化”，在全省率先出台《中药饮片生产企业检验资源共享管理办法（试行）》，探索实施检验检测资源共享措施，着力破解中药饮片生产企业普遍存在的农药残留、重金属检验检测能力不足的难题，切实防范和消除潜在农药残留、重金属超标风险。
深化综合改革，激活发展动力引擎
在全省推行药品监管综合改革创新的大背景下，揭阳市准确把握新时代新要求，坚定不移开展药品监管综合改革。
一方面，印发实施《揭阳市全面加强药品监管能力建设若干措施》，从加强监管队伍法治建设、检查执法能力建设、监管技术支撑能力建设、风险防控能力建设、推进监管智慧化数字化、产业服务发展建设能力等6个维度提出了多项措施，进一步提升药品监管科学化、法治化、现代化水平，着力打造良好的“监管生态”。
另一方面，积极研究先行先试的改革创新措施，组织申报药品监管综合改革创新项目11个，并获得省药品监管局立项2个，其中重点项目1个。力争通过改革创新，充分激活医药产业高质量发展的强大“动力引擎”。
强化风险防控，防范化解安全隐患
揭阳市坚持以风险防控为导向，针对药品安全监管领域中受到媒体关注、舆论热议的热点问题，及时部署开展专项整治，有效防范化解药品安全风险隐患。阶段来，先后针对“医保回流药”“右美沙芬滥用”“中药材市场乱象”等问题开展专项整治行动。
在对医保回流药问题开展整治过程中，共检查药品经营使用单位2597家次，查处非法渠道购进药品案件20宗，移送公安机关1宗，在全市形成强大的震慑作用。
为及时遏制右美沙芬滥用，揭阳市及时发布了《关于防止右美沙芬口服单方制剂滥用的提醒告知书》，并对零售药店凭处方销售“右美沙芬”情况进行突击检查，督促零售药店加强“右美沙芬”销售登记审核和合理用药指导；检查期间，2家未凭处方销售“右美沙芬”的企业被立案处理。
揭阳市市场监管局对药品零售连锁店开展检查，深入实施药品安全巩固提升行动。
为有效遏制中药材市场乱象，揭阳市制定并实施了《中药材专业市场专项整治方案》，并对辖区重点中药材市场开展专项督导检查，督促属地监管部门和市场管理方落实主体责任。整治行动中，共对188家中药材经营户开展监督检查，责令限期整改5家；对易发生掺杂、掺假、染色、增重等品种进行针对性抽检，共抽检中药材12批次，其中不合格1批次，已进行立案查处。
突出执法办案，有力震慑违法行为
揭阳市紧扣药品安全领域重点环节、重点品种、重点区域，深入实施药品安全巩固提升行动，严格落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，围绕社会高度关注、风险问题突出、行业多发易发问题，以查办大案要案为重点，持续强化执法办案。
一是切实加强案源管理。结合监督检查、投诉举报、抽检检测、上级交办、外地协查、媒体报道等信息，积极拓展工作思路，拓宽案件来源渠道，加强线索收集研判，切实加强案源管理，确保案件得到及时有效查处。
二是严查重惩违法行为。对重大违法线索加强督办或者提级查办；对屡教不改、屡罚屡犯的坚决从严从重处罚；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任。依法公开案件处罚信息，加大曝光力度，形成强大震慑。
三是持续开展“每周一打”。构建“市级统筹、提级办案”联合执法模式，截至10月全市共查处“两品一械”违法案件180宗，案值合计833.8万元，罚没款合计555.8万元。
四是不断强化行刑衔接。落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等制度要求，共向公安机关移送涉嫌犯罪案件9宗，其中货值50万元以上案件4宗，持续保持严惩重处违法犯罪高压态势。
素材来源：揭阳日报、揭阳市市场监督管理局
编辑整理：广东药监
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