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12月12日,第十批国家药品集中采购将在上海奉贤开标。援生制药又一过评产品氨茶碱注射液赶上了此次史上品种最多、竞争难度最大的“国考”,那么,氨茶碱注射液的市场需求、过评企业状况、入围规则如何?我们一起来看看:

氨茶碱注射液临床上主要用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等患者,可以明显缓解患者的喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。

氨茶碱注射液1983年10月在美国上市2022年氨茶碱注射液全球销售额3722万美元。2023年国内医疗市场氨茶碱注射液销售总额为4.5亿元。国内销售前5名的企业为山东新华制药22.67%,陕西顿斯制药15.19%,瑞阳制药14.38%,津药和平(天津)制药8.32%,湖南尔康制药7.75%。

12家过评企业申报集采

目前已有山东新华制药股份有限公司、石药银湖制药有限公司、山东玉满坤生物科技有限公司、石家庄四药有限公司、河南润弘制药股份有限公司、湖北民康制药有限公司、北京百美特生物制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、海南紫程众投生物科技有限公司、信合援生制药股份有限公司、湖北天圣药业有限公司和裕松药业有限公司12家企业的氨茶碱注射液通过一致性评价,并申报了此次国家药品集采。

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参考报价

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2023年12月,广州交易集团有限公司、广州公共资源交易中心发布易短缺和急抢救药品集采药品最高有效申报价格。天津金耀药业有限公司;石药银湖制药有限公司;石家庄四药有限公司;山东新华制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司,河南润弘制药股份有限公司几家企业中选,中选价格10ml/0.25g的最低价0.954元/支。20ml/0.5g的最低价1.649元/支,也是第十批国采报价的参考依据。

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价格预测

参照5月份的联盟集采的中选价格10ml/0.5g的规格高于1元和20ml/0.5g高于1.5元的基本没戏,投标企业肯定要斟酌再三,偌大的市场需求,能有自己的一席之地还是至关重要的。要知道两年的采购周期对企业的过评产品利润实现有着重要意义。

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入围数量

根据之前的入围企业规则,当实际申报企业数量大于等于13家时,最多允许10家企业入围,现在已变成最多允许8家企业入围。

第十批国采纳入报量目录的品种,基本满足1+6的竞争格局,按照实际申报企业数量在7家以上估算,7进5已变成7进4,竞争格局在7家以上的品种,实际入围名额将相应减1。

拟中选规则

此次集采一是入围标准提高,二是保留“单位可比价”小于等于最低“单位可比价”1.8倍;单位可比价小于等于0.1元,取消之前的“单位申报价”降幅≥50%即可中选这一规则。三是增加了“复活”机制,即按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业,若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格,则可获得拟中选资格。中选企业有串通申报、协商报价等违规行为的,经查实取消中选资格,并退回采购相关方的损失。(吴高卓)