随机对照研究一般是实验人员有意进行的分组,通长用于验证治疗方法的有效性。这里注意以下八个要点:
1、分组方式通常是治疗方式(手术、保守治疗)。
2、分组不一定是2组,可以是多组,设计为2组更合理一些。
3、随机对照研究的分组数据是在现在,结局通常发生在未来。
4、结局可以是多个,实战中连续性数据、分类数据、生存数据都很常见;初学者建议使用2分类结局。
5、当有矫正较多因素时候,其统计策略与前瞻性队列研究基本一致。
6、通常状况下统计操作没有前瞻性队列研究繁琐。如果只研究一个结局,并且不使用混淆因素矫正。此时,统计算法要新颖一些,如采用实验前后重复测量(重复测量方差或配对样本T检验分析),对比治疗前、治疗中,治疗后的情况。或者结局采用生存数据。总之,统计操作如果简单,统计算法就要难度高一些。
7、生存分析可采用寿命表+logrank检验+生存曲线只研究分组因素(治疗方案)。若采用cox回归研究多因素,则较为复杂一些,实战也经常使用。
8、通常要有需要有《研究流程图》描述随访过程。
随机对照研究统计分析模板:
主要研究不同治疗方法对心率的影响。
分组:手术组、药物治疗组
结局:心率
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