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YBB00102005-2015是关于三层共挤输液用膜(I)、袋的标准,其中对输液袋的穿刺力检测有明确规定。
一、检测目的
评估输液袋在受到穿刺时的承受能力,确保在实际使用过程中,输液袋能够承受一定的穿刺力而不发生破裂或泄漏,从而保障药物的安全输送。
二、检测原理
使用符合规定的穿刺器,在特定速度下穿刺输液袋的穿刺部位,测量并记录穿刺器所需的穿刺力大小。
三、检测步骤
- 准备样品:从生产批次中随机抽取一定数量的输液袋作为样品,确保样品具有代表性。
- 穿刺器选择:根据检测标准,选择合适的穿刺器,包括塑料穿刺器和金属穿刺器。
- 穿刺速度设定:将穿刺器的速度设定为200mm/min±20mm/min,以确保检测结果的准确性。
- 穿刺操作:将穿刺器对准输液袋的穿刺部位,进行穿刺操作,并记录穿刺器所需的穿刺力大小。
- 结果判定:根据检测标准,塑料穿刺器的穿刺力不得过100N,金属穿刺器的穿刺力不得过80N。若穿刺力超过规定值,则判定为不合格。
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