由于医疗器械行业是一个比较特殊的行业，它生产的产品直接或间接影响着人的身体健康，容不得出半点差错，所以对于医疗器械gmp车间的一些建设都有相关文件给出了具体的规范和要求，那么医疗器械gmp车间温湿度要求是什么？

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1、一般如果生产工艺上没有什么特殊要求的话，医疗器械gmp车间空气洁净度百级和万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级和三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。

2、但是如果有特殊要求的话，就需要根据具体的生产工艺去制定其温度范围和湿度范围。

3、对于人员净化用室的温度也作出了相应的规定：冬季温度为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。

医疗器械生产企业应当按照相关规定建立健全质量管理体系，内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等。如果达不到规范的企业将不允许注册。

由此可见，找一家专业的净化工程公司建设一家合乎规范的医疗器械gmp车间就成了重中之重的事了。清阳工程成立于2007年，是一家专业的净化工程公司，承接各种行业各类洁净度级别的净化车间。我们在医疗器械净化车间的装修方面也是有着丰富的经验，承建的多家医疗器械gmp车间都已顺利通过相关检测投入生产中了。专业的事交给专业的人去做，就能达到事半功倍的效果。对于净化车间这块我们是专业的，我们有专业的团队，专业的设备生产线，提供一站式服务，并且精通每个行业对于净化车间的具体规定，能帮助您顺利通过各种检测，早日投入生产，早日盈利。详细了解我们，请联系在线客服或电询18915644129。