环渤海新闻网消息(记者 庄子)记者从12月10日召开的市政府新闻办新闻发布会上获悉,我市药品安全巩固提升行动自2023年7月全面启动,一年多来,唐山市市场监管局按照既定部署在“整治、用智、提质”等方面守正创新、强势推进,着力提升药品安全治理水平,保持药品安全形势稳中向好。
在“综合施治”上下功夫,营造药品安全治理新生态。聚焦网络销售、个体诊所、回流药等问题多发、群众关切的重点领域,扎实推进“药械妆”18项整治行动,全市共检查“两品一械”生产经营使用主体8387家次,发现并整改问题隐患288条,查办案件769起,罚没款611.38万元,有效保障了群众健康安全。强化与卫健、医保、农业农村等部门的联合行动,累计联合检查36次;与公安部门建立“四联合、四共享、两支持”工作机制,目前已联合办案43起,形成了强力震慑。建立市县乡村四级“网格化”治理体系,将市县药品监管人员划分成“包联网格”,常态开展包联指导、明查暗访;依托全市243个乡镇的260名监督员、1.6万名信息员,建立“基层监督网格”,共排查整改风险隐患171个,发现违法线索35条;推行“网格化+精准管理”模式,统筹运用检查执法、信用奖惩、警示约谈等措施手段,督促企业落实主体责任。
在“强技兴智”上做文章,构建数字赋能监管新场景。将信息化、智慧化手段应用到药品安全监管各环节,不断提升“技术助人”效能。打造“连锁发展+智慧监管”的应用场景。出台《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》,推动药品零售连锁率和连锁总部非现场监管率“双提升”,在促进行业高质量发展的同时,进一步增强了智慧监管的集成度。打造“远程监控+AI预警”的应用场景。在路南、路北、高新3个区的826家零售药店先行试点“非现场监管”,布设视频监控设备,打造远程监控、视频取证、部署核查、跟踪督导“四位一体”的非现场监管“闭环”。在此基础上,积极探索引入“AI抓拍、报警”等智能系统,导入违规行为识别模块,进一步节约执法成本,提高监管效能。打造“规范网销+药安封签”的应用场景。对“两品一械”网络销售、线下配送等新兴业态进行动态摸底建档,督促全市1571家网售药店制定药品配送质量管理制度,依托智慧监管平台,强化入网企业管理和药品安全溯源,规范远程药事服务;同时全面推广实施“药安封签”制度,要求企业和配送人员将药品用封签密封,未送达不得开封,扎紧了药品“销售—配送—使用”的安全保障链条。
在“增效提质”上出实招,推动监管能力迈上新台阶。坚持将药品监管队伍建设摆在突出位置,多措并举提高全系统监管人员业务素质和能力本领。组织“基层药品监督员、信息员综合能力大提升”活动,累计开展“两员”培训74次,1.57万人次参加培训,覆盖率达到91.4%。在药品批发、零售、使用等环节确定药品监管实训基地39家,全市共有240名药品、医疗器械监管人员参加了实训教学和实操演练,为打造职业化监管队伍提供了有力保障。组建了34人的应急处置专家库,覆盖药学、临床医学、生物医学、不良反应监测、医疗器械等领域,系统强化药品安全的课题研究、咨询论证与技术支撑,提升了药品安全防范、应急处置的能力水平。
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