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腹部穿刺器概述
腹部穿刺器是腹腔镜检查中常用的医疗器械，主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套的主要部件包括套管、注气阀、鞘帽（含密封件）和阻气阀，套管表面可能有螺纹；穿刺杆头端可带切割功能，用于穿刺皮肤。
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主要性能要求
- 连接牢固性：各组合部件之间应具有一定的连接牢固度，确保穿刺器在使用过程中的稳定性。各连接件不应脱开、分离等。对于可拆卸式鞘帽和穿刺套的连接处，对其任一部件施加50N的轴向静拉力持续10s，应与穿刺套连接牢固，连接处无脱开现象。
- 阻气性：经4kPa气压测试，冒出的气泡应小于20个。
- 密封性：经4kPa气压测试，应无泄漏。
- 配合性能：穿刺套与穿刺杆配合应良好，确保在正常使用过程中，可顺利刺穿组织，并保证气道的畅通性。
- 注气阀接口：应确保其可通过管路与气腹机配合使用时，可维持稳定的气体通道。注气阀应带鲁尔锁定接头，符合GB/T 1962.2的规定。
- 穿刺和插拔性能：穿刺器应具有一定大小的穿刺力。测试时，以100mm/min的速度穿刺猪腹部组织（带皮，冰鲜保存不超过48h，单边大小至少10倍于穿刺套管外径），记录最大力值即穿刺力。
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一次性使用腹部穿刺器穿刺力测试仪基于弹簧加载原理或其他等效机制工作，通过模拟穿刺针在实际注射过程中穿过皮肤、肌肉等组织的阻力，来精确测量穿刺针的穿刺力。当穿刺针穿过模拟组织时，会受到一个反作用力，该力与穿刺针的穿刺力大小相等、方向相反，因此可以通过测量穿刺针受到的阻力来准确地知道穿刺针的穿刺力大小。
设备组成
测试仪通常由以下部分组成：
- 智能控制器：用于设置测试参数、控制测试过程、记录测试数据等。
- 测力机构：采用高精度测力传感器，能够准确测量穿刺过程中的穿刺力。
- 测距机构：用于测量穿刺深度，确保测试结果的准确性。
- 打印机：用于打印测试报告，方便用户记录和分析数据。
测试步骤
- 设备准备：选择合适的穿刺性能测试仪，并根据测试需求准备相应的试验材料和夹具。
- 样品安装：将待测试的医疗器械样品（即腹部穿刺器）安装在测试仪上，并确保其固定稳固，不会因测试过程中的振动而移位。
- 参数设置：根据YY/T 1710-2020标准或产品规格要求，在测试仪上设置相应的测试参数，如穿刺速度、穿刺深度等。
- 开始测试：启动测试仪，开始穿刺过程。测试仪会实时记录穿刺过程中的各项参数，如穿刺力、穿刺深度等。
- 数据分析：测试完成后，对记录的数据进行分析，评估医疗器械的穿刺性能是否符合要求。
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设计特点
- 高精度：测试仪采用进口高精度传感器和高精密滚珠丝杠，确保测试的准确性和稳定性。
- 智能化：测试仪具有液晶中文显示功能，可全自动测量，并具备测试数据统计处理功能，方便用户进行试验数据的记录和分析。
- 安全性：测试仪设计精良，运行平稳，减少噪音，定位准确，测试结果重复性良好，确保测试过程中的安全性。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！
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